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CDV Pharma : une plateforme polyvalente pour les tests d’étanchéité pharmaceutiques, les tests au bleu de méthylène et les méthodes de vide et de pression.
Une plateforme conçue pour répondre aux exigences de l’URS grâce à une gestion contrôlée des données, des essais polyvalents sous vide et sous pression, et une meilleure détection des défauts.
Dans le domaine des essais de fuite pharmaceutiques, il ne suffit plus d’effectuer un test au bleu de méthylène en appliquant du vide et en observant simplement le résultat. Aujourd’hui, les exigences vont plus loin : les fabricants ont besoin de traçabilité, d’intégrité des données, de contrôle statistique et d’un système capable de s’adapter à différentes méthodologies d’essai sans multiplier les équipements.
C’est précisément cette nécessité qui a conduit au développement du CDV Pharma.
Le CDV Pharma a été conçu comme une plateforme destinée à aider les fabricants à renforcer leurs processus de test de fuite, en particulier lorsqu’ils doivent répondre plus précisément à leur URS et aux exigences de contrôle propres à l’environnement pharmaceutique.
L’un des piliers essentiels de cette plateforme est son approche de la gestion des données.
La solution repose sur un module indépendant basé sur notre Model P, piloté via Orion et une application dédiée développée spécifiquement pour Pharma. Cette architecture permet de réaliser les essais de manière plus contrôlée et plus répétable, tout en renforçant la traçabilité et la protection des informations de test.
La plateforme permet également de générer des rapports PDF avec sceau électronique, ce qui aide à démontrer que le document n’a pas été modifié. Et lorsque le client doit transférer les données directement vers ses propres systèmes ou bases de données, cette exigence peut également être prise en charge.
Un autre atout majeur du CDV Pharma est sa polyvalence.
Avec le CDV Pharma V&P — Vacuum and Pressure — nous proposons un module matériel conçu pour réaliser différentes méthodologies d’essai sur une seule plateforme. Au lieu de nécessiter plusieurs systèmes, le même équipement peut être utilisé pour :
- Des essais traditionnels sous vide.
- Des essais de pressurisation interne.
- Des essais de simulation de transport.
- Des procédures de test au bleu de méthylène.
Le troisième grand apport de la plateforme est sa sensibilité.
La version V&P intègre une pression positive à l’essai. Cela permet de détecter des fuites plus petites et de révéler des défauts qui peuvent passer inaperçus avec une méthode conventionnelle basée uniquement sur le vide.
Cette capacité est associée à une chambre adaptée aux applications pharmaceutiques, avec une hauteur interne réduite de 150 millimètres. Cette conception vise à travailler plus efficacement avec de petits produits et à éviter une consommation inutile de bleu de méthylène.
Notre objectif n’est pas simplement de présenter un équipement. Nous voulons aider nos clients à mieux répondre à leurs exigences, à couvrir point par point leur URS et à accéder à une solution de test plus polyvalente, plus sûre et plus sensible.
Si vous souhaitez approfondir les normes, mieux comprendre l’apport réel de la pression ou suivre l’évolution récente du CDV Pharma, nous continuerons à publier des vidéos sur ces sujets.
Si vous avez une application spécifique, contactez-nous. Nous l’examinerons avec vous.
