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BPF, validation et traçabilité : pourquoi la qualité des soudures est essentielle dans les usines de transformation pharmaceutiques et chimiques

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Dans les secteurs pharmaceutique et chimique, les systèmes de tuyauterie doivent remplir bien d'autres fonctions que le simple transport des fluides en toute sécurité.

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L'eau purifiée, les systèmes WFI, les produits chimiques de process, les principes actifs pharmaceutiques et les milieux de haute pureté imposent des exigences très élevées en matière de sécurité, de documentation et de stabilité des procédés. Parallèlement, les sites sont soumis à des exigences réglementaires strictes et à des audits réguliers.
Par conséquent, chaque joint soudé doit répondre à des normes exceptionnellement élevées. Outre une qualité de soudure toujours optimale, la traçabilité, la fiabilité du processus et la documentation constituent des exigences essentielles. Les soudures doivent être réalisées de manière homogène, et tous les paramètres de soudage pertinents doivent être documentés afin d’étayer de manière fiable les processus de qualification, de validation et d’audit.

C’est pourquoi le soudage orbital s’est imposé comme la technologie d’assemblage de référence dans les usines de traitement pharmaceutique et chimique. Ce procédé de soudage contrôlé permet d’obtenir des soudures homogènes et de haute qualité, avec un taux d’erreur très faible. Parallèlement, les paramètres de soudage peuvent être enregistrés, stockés et documentés, ce qui répond aux exigences du secteur en matière de traçabilité, de conformité et d’assurance qualité.

Pour répondre à ces exigences, Orbitec propose des systèmes de soudage orbital de pointe dotés de capacités complètes de surveillance et de documentation. La série EVO permet une surveillance continue des paramètres critiques du processus et prend en charge l’enregistrement et le stockage numériques des données de soudage.

De plus, Orbitec fournit des solutions pour la préparation des soudures, la gestion des gaz, la mesure de l’oxygène résiduel et la documentation. Les utilisateurs peuvent ainsi se procurer auprès d’un seul et même fournisseur tous les composants essentiels nécessaires à un processus de soudage contrôlé et entièrement traçable.

Vous envisagez de construire une nouvelle usine de traitement pharmaceutique ou chimique, vous préparez la qualification de vos installations ou vous cherchez à optimiser vos processus de soudage existants ? Nos spécialistes en applications se feront un plaisir de vous accompagner sur site et de vous aider à choisir la solution de soudage orbital la mieux adaptée à vos besoins spécifiques.