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Robot léger de Med de KUKA LBR certifié pour l'intégration dans un produit médical

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Le robot léger de Med de KUKA LBR est le premier composant robotique dans le monde entier à certifier pour l'intégration dans un produit médical. Le Med de LBR apprécie ainsi un argument de vente unique en robotique médicale qui est incomparable.

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Certification basée sur « le plan de CB d'ECEE »

La certification est basée sur internationalement - « plan de CB d'ECEE » identifié – de la procédure pour certifier la conformité avec la sécurité et les normes de qualité spécifiques. À la différence de la procédure habituelle avec les robots industriels, la directive de machines ne s'applique pas aux produits médicaux.

Pour obtenir le certificat d'essai de CB, le robot léger d'iiwa de LBR pour des applications industrielles a dû être adapté aux besoins du secteur médical et passer les essais exigés par le CEI 60601-1 de normes internationales et le CEI 62304. Ceci a inclus l'essai complet du matériel et du logiciel pour les variantes du robot léger deux pour des charges utiles de 7 et 14 kilogrammes. D'une part, la conformité aux exigences de sécurité pour les dispositifs électriques médicaux stipulés dans les normes internationales a été évaluée. De l'autre, les processus dans le cycle de vie du développement de logiciel médical étaient également vérifiés et approuvés. Dans les deux cas, l'inspection a été effectuée par un corps d'essai accrédité.