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Le bon mélange pour la santé et plus de performance

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Nous décrivons ici comment les mélangeurs de poudre amixon® utilisent des technologies innovantes pour garantir un mélange uniforme, une fixation efficace des poussières et le respect de normes d'hygiène élevées.

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Une réglementation stricte à la frontière de la médecine

le § 1 de la Nem (Ordonnance sur les compléments alimentaires) définit les compléments alimentaires comme des denrées alimentaires qui :

1. sont destinés à compléter le régime alimentaire général (usage prévu) ;

2. sont un concentré de nutriments ou d'autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique, seuls ou en combinaison (composition), et

3. sont mises sur le marché sous forme de doses, en particulier sous forme de gélules, pastilles, comprimés, pilules et autres formes de dosage similaires, sachets de poudre, ampoules de liquides, flacons avec compte-gouttes et autres formes de dosage similaires de liquides et de poudres destinés à être ingérés en petites quantités mesurées (forme de dosage).

Les compléments alimentaires sont donc des aliments qui servent à compléter le régime alimentaire général avec des vitamines, des minéraux ou d'autres substances telles que des acides aminés, des fibres alimentaires ou des substances végétales secondaires. Ils contiennent les nutriments efficaces sur le plan nutritionnel sous forme concentrée et en quantités dosées.

Il n'est pas toujours facile de les distinguer des médicaments. Les compléments alimentaires ne doivent pas avoir de propriétés pharmacologiques, comme l'exige la définition des médicaments au § 2 de la loi allemande sur les médicaments (AMG), ou donner cette impression au consommateur.

Production selon les directives pharmaceutiques

Les exigences relatives à la technologie de production utilisée pour préparer les SF en vue d'une consommation agréable par le consommateur correspondent à celles de la production alimentaire et pharmaceutique, conformément aux spécifications techniques pertinentes définies par les BPF et la FDA.

En raison de l'arrivée sur le marché d'emballages et d'ingrédients de plus en plus nouveaux, de nombreux fabricants font appel à des sous-traitants. Ceux-ci connaissent parfaitement les exigences élevées de la production et sont en mesure de produire la qualité exceptionnelle et constante requise.

Les fabricants de SF profitent de la flexibilité de production des fabricants sous contrat et de leur volonté de relever de nouveaux défis. En effet, les différentes formes de dosage requièrent des processus de fabrication et de conditionnement différents, parfois spécialisés et nécessitant des investissements importants.

Une bonne vidange résiduelle permet d'économiser beaucoup de temps et d'argent

Le mélangeur de précision amixon® HM 7000 présenté ici peut mélanger des lots allant jusqu'à 7 m³ de mélange. Le résultat est un mélange aléatoire idéal qui ne peut plus être amélioré dans la pratique - que le niveau de remplissage soit de seulement 1 000 litres ou que le niveau de remplissage nominal soit de 7 000 litres. Il convient de souligner que les malaxeurs amixon® mélangent très doucement. La vitesse périphérique des outils de mélange n'est que de 1,3 mètre par seconde. Malgré cela, le temps de mélange n'est que de 4 minutes.

Les outils de mélange en spirale ont été équipés de ComDisc®. Cela permet une évacuation efficace des résidus jusqu'à 99,9 %. La quantité de résidus est inférieure à 5 kg. ComDisc® élimine les résidus de mélange sur le sol, comme le ferait un essuie-glace. Cela se fait automatiquement. Le malaxeur reste fermé jusqu'à ce qu'il soit complètement vidé. Les grandes portes d'inspection sont utilisées pour le contrôle.

L'efficacité du nettoyage détermine le degré de flexibilité

En raison des changements fréquents de recettes et des spécifications strictes de la production pharmaceutique, les mélangeurs utilisés dans la production de SF doivent pouvoir être validés en peu de temps et être faciles à nettoyer.

L'installation et le fonctionnement du mélangeur sont assurés pendant le processus de qualification. Pour la validation, les processus de mélange et de nettoyage doivent également être vérifiés pour s'assurer qu'ils sont conformes aux spécifications définies. Si un mélangeur ne passe pas cette qualification, il ne peut pas être utilisé dans la production conformément aux spécifications.

Lors du nettoyage humide d'un mélangeur de précision, par exemple, des têtes de lavage rotatives sont abaissées/insérées dans la chambre de mélange par le haut et par le côté. En même temps, les outils de mélange tournent et veillent à ce que toutes les surfaces en contact avec le produit soient rincées à l'eau. L'eau de lavage est évacuée au point le plus bas du fond du mélangeur.

Étant donné que la capacité thermique de l'acier inoxydable ne représente que 11 % de la capacité thermique de l'eau, le mélangeur se réchauffe très rapidement lorsqu'il est nettoyé à l'eau chaude. C'est pourquoi la machine sèche plus rapidement par la suite. En règle générale, aucun détergent n'est nécessaire pour le nettoyage.

Le nettoyage humide en plusieurs étapes n'est nécessaire que si des couleurs ou des arômes très intenses ont été traités. Il se compose d'un pré-mouillage, d'un moussage et d'un rinçage. Il en va de même lorsque des liquides doivent être mélangés en microgouttelettes pour former une poudre et que, par conséquent, les adhésions indésirables doivent être éliminées. Avec une bonne organisation, le lavage et le séchage prennent une heure.

Pour une bonne efficacité du processus, ce sont les petites constantes qui influencent en fin de compte le coût de production du produit fini. Par conséquent, si les temps de préparation et de nettoyage peuvent être clairement planifiés et sont courts, et si les quantités de produits à jeter sont faibles, le résultat final est une augmentation des marges pour le fabricant de compléments alimentaires.

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