#Tendances produits
Installations de mélange pour la préparation de poudres de substances actives chimiques et pharmaceutiques
La synthèse chimique produit des substances actives hautement pures et concentrées. La formulation précise avant la mise sur le marché est essentielle. Le processus clos de "containment" protège contre la poussière et assure l'étanchéité des systèmes
Les principes actifs en poudre issus de la synthèse chimique sont très purs et très concentrés. La forte concentration peut en même temps représenter un danger. Avant de pouvoir être commercialisés, les principes actifs doivent être mis sous une forme adaptée à l'utilisateur à l'aide d'agents de remplissage.
Par ce type de formulation, on entend aussi bien la dilution par des excipients que l'ajustement de la taille des particules par broyage, granulation par accumulation, agglomération en lit fluidisé ou compactage et la liaison des poussières éventuellement présentes. Dans certains cas particuliers, les particules de substance active sont recouvertes d'un film protecteur.
Le processus de mélange final revêt une importance particulière. Il doit garantir une répartition absolument uniforme de la substance active dans la substance porteuse. En outre, le mélangeur doit désagglomérer efficacement. Des additifs liquides sont parfois ajoutés. Ceux-ci doivent être répartis de manière microfine. De cette manière, les poussières indésirables peuvent être liées. Ce faisant, l'activité de surface des particules de substance active ne doit pas être modifiée.
Le processus de formulation doit avoir lieu dans un système entièrement fermé (confinement). Aucune poussière ne doit s'échapper du système et aucune substance étrangère ne doit pénétrer dans le mélange de substances actives.
"Containment" signifie également dans ce contexte la protection technique du personnel d'exploitation et de l'environnement contre les mélanges de substances actives. L'étanchéité durable d'une installation de traitement n'est pas une question triviale. Pour les mélangeurs de poudres et les réacteurs de synthèse, il s'agit en premier lieu de joints d'étanchéité sur les passages d'arbres. Une partie du système d'étanchéité est fixe, l'autre partie (la surface de l'arbre) se déplace à une vitesse plus ou moins grande. Les vitesses circonférentielles peuvent atteindre 8 m/s et plus. Les produits en vrac dans la cuve de mélange peuvent être abrasifs, adhérents, durcissants, poussiéreux à l'état nanoparticulaire et toxiques.
De plus, le mélange peut être sous pression dans le récipient de mélange. Des pressions différentielles de moins 1, plus 3 bar, 6 bar ou même 25 bar ne sont pas rares. Bien que le problème du passage des arbres et de l'étanchéité remonte à plus d'un siècle, il n'existe toujours pas de recette universelle pour une étanchéité durable. Joints à labyrinthe, joints à lèvre, joints à fente d'écoulement, garnitures de presse-étoupe, garnitures mécaniques ; à simple et double effet, à sec, lubrifiés par liquide ou par gaz, ..... et combinaisons de différents types de joints. Le sujet est et reste d'une grande actualité. amixon® a acquis une grande expérience en quarante ans et a développé de nombreuses solutions qui ont fait leurs preuves dans la pratique. La solution la plus économique est proposée en fonction du produit concerné et de la tâche de préparation dans le mélangeur.
