Débitmètres de gaz portables pour la métrologie en salle blanche

Les débitmètres de gaz portables sont une solution simple à deux grands défis de la métrologie en salle blanche.

Les débitmètres de gaz portables sont une solution simple à deux grands défis de la métrologie en salle blanche. Le premier tient aux exigences strictes de nettoyage et de stérilisation, qui visent à n’introduire aucun contaminant dans l’environnement ; le second est le manque de prises électriques, afin de réduire au minimum les interstices où les bactéries peuvent se développer.

La métrologie est essentielle pour les équipements de salle blanche tels que les filtres HEPA, et pour les instruments qui travaillent en salle blanche, comme les régulateurs de débit massique qui alimentent les bioréacteurs. S’assurer que la salle blanche elle-même et tous les équipements qu’elle contient sont étalonnés et conformes aux spécifications garantit que tous les produits pharmaceutiques sont sûrs à l’emploi (salles blanches cGMP) ou que tous les appareils électroniques fonctionneront correctement (salles blanches de semi-conducteurs).

Pour répondre aux exigences du secteur, les salles blanches doivent être surveillées de façon constante. Cependant, introduire en salle blanche des équipements électroniques destinés aux essais et à la vérification peut s’avérer compliqué. Dans cet article, nous abordons les exigences de surveillance des salles blanches et les difficultés d’y introduire des équipements de métrologie. Enfin, nous présentons les débitmètres de gaz portables comme une solution simple aux difficultés de la métrologie dans les salles blanches et pour celles-ci.

Que surveille-t-on dans les salles blanches ?

La conception d’une salle blanche repose sur un grand nombre de facteurs qui, ensemble, réduisent au minimum les contaminants pouvant pénétrer dans la zone.

- La filtration HEPA garantit que les contaminants qui entrent malgré tout sont dilués à des niveaux appropriés (une quantité propre à l’application et au type de salle blanche).

- La régulation de la température et de l’humidité crée des conditions optimales pour le procédé (ou pour les opérateurs, si le procédé est isolé des conditions ambiantes de la salle blanche).

- Les murs et les sols doivent être sans joints, construits en matériaux non générateurs de particules qui peuvent être essuyés et facilement nettoyés et entretenus.

- Les plafonds doivent supporter des filtres et des luminaires étanches à l’air, leur chaleur dégagée étant prise en compte dans tous les calculs de la salle blanche.

Tous ces facteurs sont soigneusement étudiés — mais l’entrée des personnes dans la salle blanche et leur sortie constituent le plus grand risque de contamination. Les zones et les procédures d’habillage sont donc, elles aussi, prescrites et surveillées.

Si les détails varient selon l’application et la procédure opératoire normalisée (SOP) de l’installation, les salles blanches sont généralement surveillées quotidiennement, des essais supplémentaires étant réalisés chaque année par des organismes indépendants.

Les prises électriques sont rares dans les salles blanches

Parmi les éléments clés de la conception d’une salle blanche figurent l’élimination d’un maximum de bosses et d’interstices, tant dans la salle elle-même que dans les équipements, et l’assurance que toutes les surfaces sont compatibles avec les produits de nettoyage et les désinfectants. Cela permet d’éviter la contamination, car les microbes, la poussière et d’autres contaminants échappent le plus efficacement aux procédures de nettoyage lorsqu’ils se trouvent dans ces interstices.

Les équipements doivent donc avoir des surfaces extrêmement lisses (l’électropolissage est souvent exigé), et les luminaires et les points d’alimentation doivent être bien intégrés à la salle. Les prises éventuelles sont généralement entièrement encastrées, ce qui évite les arêtes vives et le risque de câbles apparents. Comme les salles blanches sont généralement conçues en déterminant d’abord l’emplacement des équipements, puis en coordonnant les points d’alimentation autour de ce plan, il reste généralement très peu de sources d’alimentation inutilisées.

En bref — les prises comportent par nature des interstices ; elles sont donc rares dans les salles blanches, conçues pour n’être disponibles que là où c’est vraiment nécessaire.

Cela pose un défi pour la surveillance, l’étalonnage et les autres travaux de métrologie, qui n’ont pas lieu tous les jours et ne sont donc pas prévus dans l’agencement de la salle blanche. Les instruments nécessaires à cette surveillance sont le plus souvent électroniques et doivent être branchés pour garantir que la salle blanche et les équipements de procédé fonctionnent correctement et conformément à la SOP.

Des débitmètres de gaz portables et rechargeables pour la métrologie en salle blanche

Les débitmètres portables et rechargeables offrent une solution élégante au problème du manque de prises pour la métrologie en salle blanche. Ils peuvent être rangés et rechargés à l’extérieur de la salle blanche, puis introduits au besoin. Une fois à l’intérieur, ils n’ont besoin d’aucun point d’alimentation ni d’aucune prise pour fonctionner.

Par exemple, des débitmètres massiques peuvent servir à vérifier et à étalonner les régulateurs de débit massique ou les rotamètres qui alimentent les bioréacteurs en gaz. Pour étalonner les régulateurs à l’intérieur de la salle blanche, il suffit d’essuyer le débitmètre portable avec des lingettes non pelucheuses dans la zone d’habillage, puis de l’introduire.

Le transfert d’équipements et de matériaux dans les salles blanches est toujours difficile. La SOP locale en dictera les détails, mais l’introduction de nouveaux éléments dans une salle blanche exige de porter une attention particulière à l’essuyage des emballages, au changement de gants et au strict respect de procédures détaillées. Ces procédures sont toutefois bien établies et présentent moins de risque de contamination qu’une prise inutilisée dans la salle blanche. À ce titre, les débitmètres de gaz portables sont un outil puissant pour la métrologie réalisée en salle blanche.

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