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Produits semi-solides remplissants dans les seringues de distribution exactement

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Propre, produit-amical et économie de l'espace

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Les hauts produits visqueux tels que des onguents, écrème et les gels ne coulent pas naturellement. Pour cette raison, ils sont distribués dans des tubes ou des fioles. Dosant des seringues sont employés pour l'application précise fortement - des substances efficaces. Par l'enfoncement sur le plongeur, l'utilisateur peut doser le produit plus exactement et facilement et l'appliquer plus proprement. De même que la tendance avec fortement - les substances efficaces, les quantités à doser deviennent plus petites et plus petit et donc le remplissage précis de la seringue de distribution est plus important. Les technologies remplissantes conventionnelles utilisées dans l'industrie pharmaceutique atteignent leurs limites quand elle vient au remplissage fortement précis des produits visqueux ou pâteux dans des seringues.

Afin de trouver une nouvelle technologie remplissante appropriée, DendroPharm Gmbh, une compagnie secondaire de l'université libre de Berlin, tests cliniques effectués pour le remplissage du haut onguent thixotropique visqueux. DendroPharm, qui a été établi en 2013, a développé les systèmes nanocarrier basés sur les polyglycérols biodégradables dendritiques. Ces systèmes de porteur amphiphilic augmentent la pénétration des agents actifs liphophiles et hydrophiles dans la peau ou dans le tissu de tumeur. La compagnie offre des synthèses adaptées aux besoins du client de nanocarriers, le développement des formulations pharmaceutiques et des projets communs pour développer de nouvelles médecines, y compris des services de support pour la gestion d'administration et de projets.

Pour les épreuves mentionnées ci-dessus, 10.000 seringues de distribution doivent répondre à des normes de GMP une fois rempli : avec l'onguent 1ml sans eau (avec une viscosité dynamique approximative de 160.000 mPas) exempt des bulles d'air et avec une tolérance +/- de 1%. C'est une seringue de distribution à plusieurs doses. Un d'une dose unique est moins que 5µl. Par à l'aide de la seringue, l'utilisateur peut distribuer et appliquer l'onguent très bien. Puisque des systèmes actuels ne peuvent pas être utilisés pour remplir de seringue dû à leur basse exactitude, on l'a décidé d'acheter un poste d'essence GMP-conforme.

L'onguent actuellement est produit dans les groupes 20kg. Il est important de travailler avec le gaspillage minimal de produit. Le processus remplissant devrait être suivi semi-automatiquement et aussi facile à utiliser et sûrement comme possible. La technologie utilisée doit être validée par l'industrie de Pharma, répondre à des exigences appropriées de nettoyage et employer les matériaux conformes de FDA. Jusqu'ici le remplissage conforme de GMP a été effectué extérieurement, cependant, il est prévu de faire cet interne. Le système doit donc être mobile.

Avec son distributeur de Pharma, Viscotec offre la solution optimale pour le remplissage des seringues. L'onguent est introduit dans le distributeur utilisant une cartouche pressurisée. La seringue est attachée à la sortie de pompe utilisant un adapteur. Le processus remplissant est commencé par l'opérateur pressant le bouton marche sur le panneau de HMI ou alternativement à l'aide d'un commutateur de pied. Une fois que le processus remplissant est complet, l'opérateur enlève la seringue et la ferme avec un chapeau.

La seringue est remplie par un cône qui tient compte du remplissage bulle-libre. La pression peut former en raison de la viscosité du milieu et la petite ouverture, cependant, ceci peut être contrôlée en employant la technologie sans fin de piston. Un peu du milieu est retiré du cône à la fin de remplir afin de la maintenir propre. Pour la présente partie du processus remplissant, la direction de la rotation est changée de sorte que l'onguent puisse être exactement rétracté de nouveau dans l'aiguille remplissante. Cette fonction de rétraction peut également être appliquée aux médias dont les fils ne se cassent pas facilement. Le volume, la vitesse et l'accélération peuvent être individuellement ajustés selon les conditions du produit. En raison de la rupture définie des fils, un processus remplissant très bon et extrêmement précis est suivi.

Des épreuves pour déterminer la capacité remplissante et les paramètres remplissants optimaux de l'onguent ont été conjointement effectuées chez ViscoTec ? usine d'essai de s. Celles-ci des épreuves remplissantes ont réalisé une tolérance remplissante de de dessous +-0.5%, aussi bien qu'une exactitude de répétition très bonne. Pour les 40 remplissages, le dosage de 1 ml a fait partie d'une marge de 0,996ml à 1,004ml, avec une probabilité de 99.7% (écart type de 3 fois).

Le distributeur de Pharma sera installé chez DendroPharm. En raison de la taille maniable du système, il peut être stocké dans un compartiment jusqu'à ce qu'on l'exige. C'est donc extrêmement un système d'économie de l'espace. En installant tout le système remplissant qui est exigé est un raccordement 230V pour les commandes, aussi bien qu'un raccordement d'air comprimé avec le régulateur de pression pour la cartouche et un support pour le distributeur. Grâce à la modularité du système, il peut être facilement adapté avec peu d'effort pour l'application respective. DendroPharm est soutenu en distribuant des spécialistes de ViscoTec et de documentation de commission étendue.

Comme tout le ViscoTec dosant des pompes, le distributeur de Pharma est basé sur la technologie sans fin de piston. Cette technologie inclut les pompes tournantes de déplacement positif et la technologie de ce fait excentrique de vis. Le rotor d'acier inoxydable se déplace excentriquement dans un redresseur fait à partir de l'élastomère. Par l'interaction du rotor et du redresseur, des chambres sont formées. La taille de ces alternativement chambres d'ouverture demeure constante pendant la rotation, tellement là n'est aucune compression du produit. Cette géométrie tient compte d'un acheminement des produits précis, doux et pulsation-libre.

En plus des médias liquides, haut visqueux écrème, des gels ou des pâtes (< 500="">

Conclusion

Le distributeur de Pharma est la solution idéale pour le remplissage précis et semi-automatique des produits pharmaceutiques semi-solides et peut être employé pour la production dans les campagnes à tout moment. Il excelle en fournissant un dosage propre, doux et fortement précis de n'importe quelle substance des liquides aux médias visqueux élevés.