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Remplissage de semi-solides dans des seringues prêtes à être remplies

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Remplissage fiable de seringues préremplies avec des liquides et des pâtes très visqueux

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Les seringues de dosage sont une option importante pour l'application précise et propre des substances pharmaceutiques. Cependant, les minces cavités cylindriques deviennent rapidement un défi, en particulier lors du remplissage de seringues prêtes à l'emploi avec des matériaux très visqueux ou semi-solides. Néanmoins, un remplissage absolument précis de la seringue est indispensable. Les technologies conventionnelles de remplissage dans l'industrie pharmaceutique atteignent souvent leurs limites lorsqu'il s'agit de produits semi-solides.

ViscoTec s'est fixé pour objectif de pouvoir remplir une grande variété de produits avec un seul système de dosage. Du produit aqueux au produit très visqueux, sensible au cisaillement, abrasif, agressif ou toxique. Cela comprend tous les produits pharmaceutiques ou médicaux visqueux et les produits dits semi-solides avec ou sans substances hautement efficaces : Par exemple, les produits de remplissage cutané tels que l'acide hyaluronique ou les médicaments de dépôt constitués de liposomes, remplis de solides abrasifs tels que l'hydroxyapatite ou de cristaux d'ingrédients actifs sensibles au cisaillement.

Un remplissage souple mais précis des seringues

Le principe du piston sans fin de ViscoTec permet un flux de produit précis, doux et sans pulsations. Les distributeurs ont un débit de 0,2 à 700 ml / min et remplissent de manière flexible, par exemple des seringues Luer Lock ou Luer Slip de 0,2 ml à 50 ml avec une précision de remplissage de +/- 1 %. Le temps de dosage net peut être inférieur à une seconde par seringue. Un éventuel sur-remplissage mais aussi un sous-remplissage, en particulier avec l'automédication des seringues standard, est donc éliminé

Même les petits et très petits lots avec des changements de produits fréquents sont possibles grâce à la facilité de nettoyage des distributeurs hygiéniques conformes aux BPF. Le nettoyage est effectué soit par COP (Cleaning out of Place) soit par CIP (Cleaning in Place). Les composants en contact avec le produit peuvent être autoclavés

La conception spéciale des pompes de remplissage permet une aspiration programmable, qui à son tour assure une rupture de fil définie et empêche ainsi les gouttes ou les tiraillements de fil indésirables. Pour ce faire, le sens de rotation du distributeur est modifié et la matière à doser est réaspirée dans l'aiguille de dosage de manière définie. La fonction de réaspiration peut également être utilisée pour les matériaux présentant une rupture de fil difficile. La quantité de dosage, la vitesse et l'accélération peuvent être réglées individuellement en fonction des exigences du produit. La viscosité n'affecte pas la performance de dosage

Exemple d'application de remplissage de seringue

Pour un client, par exemple, les seringues devaient être remplies pour satisfaire aux conditions de BPF : Chaque pommade de 1 ml avec une viscosité dynamique de 160 000 mPas. En outre, il fallait également que le remplissage se fasse sans bulles d'air et avec une tolérance de +/- 1 %. En raison des bons résultats préliminaires des tests de dosage effectués au centre technique interne, le client a décidé d'utiliser un distributeur hygiénique ViscoTec 3VPHD8. La seringue est remplie par le cône. En raison de la viscosité du matériau et de la petite ouverture, il se produit ici des pressions de dosage élevées, qui - comme nous l'avons déjà mentionné - peuvent être bien manipulées grâce à la stabilité de la pression de la technologie du piston sans fin. À la fin du remplissage, la matière est retirée du cône de la seringue pour la maintenir propre. Lors des premiers tests de l'application, une répétabilité exceptionnellement bonne de 99,7 % a été obtenue en plus de tolérances de dosage inférieures à +/-0,5 %. Cette précision a également été confirmée plus tard au cours de la production.