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Système de contrôle puissant pour le développement à la lyophilisation d'échelle de production

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Le PS scientifique annonce le lancement de LyoS™ 2,0 – un champ de vision a permis le système de contrôle de lyophilisateur capable commander des plates-formes du développement aux unités de production, faisant le transfert de cycle et l'échelle- qui beaucoup plus simple.

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Construisant au moment sur 50 ans d'une expérience de lyophilisation, le système de contrôle de LyoS 2,0 livre à régulation de processus inégalé pour toutes les étapes du cycle, de la congélation au séchage primaire et secondaire. Les alarmes de processus définissables d'utilisateur protègent votre produit précieux et les tests de système automatisés pour assurer votre lyophilisateur fonctionne de façon optimale. Toute la ceci dans un progiciel qui est facile à utiliser et visualise vos données.

Le système de contrôle de LyoS 2,0 est conçu pour commander des technologies de propriété industrielle de lyophilisation de PS surveillance comprenant le développement automatique de nucléation de glace de ControLyo®, de cycle de SMART™ et de LyoFlux® TDLAS processus continu.

Les 21 capacités facultatives de conformité de la partie 11 de CFR s'assurent que ce logiciel de système de contrôle de LyoS 2,0 est entièrement configurable et entièrement validatable pour des applications réglées pharmaceutiques et de biotechnologie. Les protocoles scientifiques d'essai d'offres de PS ont prévu pour soutenir les processus qui seront effectués par l'acheteur et/ou l'utilisateur, aussi bien qu'appui sur place de validation du système de contrôle IQ/OQ et une validation usine-lancée complète de logiciel.

Conçu pour la recherche du PS, le développement, et les lyophilisateurs de production, y compris le LyoCapsule, le LyoStar, genèse, ultra et le LyoConstellation. LyoS 2,0 et des technologies de champ de vision de PS peuvent être améliorés dessus à certains autres dessiccateurs de gel.

Pour plus d'informations sur le système de contrôle de lyophilisateur de LyoS™ 2,0 entrez en contact avec svp le PS scientifique sur +1-845-255-5000 (+44-1473-240000 en Europe).

Le ™ de champ de vision est un concept de percée du PS scientifique comportant une suite de l'équipement de lyophilisation avec des technologies extensibles de lyophilisation et des outils analytiques de processus (PAT). Le champ de vision a été conçu pour que les lotisseurs et les fabricants pharmaceutiques les aident pour atteindre des objectifs de commercialisation de drogue. Des technologies de champ de vision ont été développées pour fournir les outils pour une échelle- plus réussie d'un procédé de lyophilisation de formulation à la pleine production commerciale. Ceci assure la qualité et l'uniformité du produit supérieures et crée des données environnement riche à travers toutes les tailles des systèmes de lyophilisation. Le prochain pas en avant dans la lyophilisation, la science de la lyophilisation, est développé pour des applications pharmaceutiques au moyen des capacités technologiques augmentées, de la compréhension améliorée de processus et de produit, et en mettant en application l'équipement permis par champ de vision de lyophilisation.

Le PS scientifique est un principal fabricant des dessiccateurs de gel/lyophilisateurs, lavage aseptique de fiole et des chargeuses de plateau, contrôle de température/gestion thermique, des vaporisateurs et des concentrateurs centrifuges, des joints de verrerie, et des salles et des chambres environnementales commandées. La société vend ses produits sous des marques bien connues comprenant VirTis, coque, PennTech, systèmes d'arrêt temporaire complet, Genevac et emballage chaud. Le PS scientifique a le 9001:2015 d'OIN a enregistré des installations productives aux Etats-Unis et l'Europe.