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#Actualités du secteur
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SONOTEC GmbH recertifiée avec succès selon les normes ISO 9001 et ISO 13485
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SONOTEC GmbH a été recertifié avec succès selon les normes DIN EN ISO 9001:2015 et EN ISO 13485:2016. Ceci a été certifié par TÜV Rheinland après un audit en février 2026, qui s'est déroulé sans aucune non-conformité.
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Depuis 1995, SONOTEC s'appuie sur un système de gestion de la qualité certifié qu'elle n'a cessé de perfectionner. Poussée par son engagement à rendre le monde plus sûr, l'entreprise a une fois de plus impressionné lors du récent audit par la clarté de ses processus, son haut niveau de transparence et l'attention constante qu'elle porte à la qualité et à la satisfaction de ses clients.
Des exigences particulières telles que l'intégration du nouveau siège, la conformité aux directives réglementaires et spécifiques aux clients, des mécanismes de contrôle supplémentaires pour les processus externalisés et des exigences internationales croissantes pour la validation des logiciels et des processus de fabrication ont été mises en œuvre avec succès et évaluées positivement. Cela souligne l'engagement de SONOTEC à agir de manière responsable, indépendante et durable.
Le champ d'application de la certification couvre le développement, la fabrication et la distribution de capteurs à ultrasons et de technologies de mesure, ainsi que des solutions dans le domaine de la technologie médicale pour la mesure sans contact et non invasive du débit et la détection des bulles d'air. La norme ISO 13485 joue ici un rôle particulier : Elle constitue non seulement la base du respect des exigences réglementaires pour les clients existants, mais aussi un élément central pour l'expansion future des activités dans le domaine de la technologie médicale, qui est orienté vers l'avenir.
"Les auditeurs ont confirmé la conformité totale des processus et le bon déroulement des opérations, ce qui représente une valeur ajoutée évidente pour nos clients. Pour nous, la norme ISO 13485 n'est pas seulement la base pour répondre aux exigences réglementaires des clients existants, mais aussi un important facteur de différenciation et un élément clé pour l'expansion future de nos activités dans le secteur de la technologie médicale", déclare Jose Fernandes, directeur de la qualité chez SONOTEC.
Avec précision, expertise technologique et sens des responsabilités, SONOTEC développe des solutions ultrasonores qui suscitent la confiance dans le monde entier et garantissent la plus haute qualité.
Les certificats sont valables depuis le début du mois de mars 2026 et le sont encore jusqu'au 21 avril 2029