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Sécurité maximale des patients grâce au détecteur de fuites de sang BLD03 amélioré de SONOTEC

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SONOTEC a développé un capteur optique non invasif pour reconnaître les plus petites traces de sang dans les fluides clairs dans des tubes transparents et flexibles

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Afin d'assurer la plus grande sécurité des patients et de répondre à la demande croissante dans le domaine de la dialyse à domicile, SONOTEC a amélioré son nouveau détecteur de fuites de sang BLD03 pour qu'il fonctionne de manière fiable dans une large gamme d'applications médicales. Si le dialysat est contaminé par du sang pendant l'hémodialyse, cela peut entraîner une perte de sang involontaire et mettre la vie du patient en danger. C'est pourquoi des détecteurs de fuites de sang sont installés dans tous les appareils de dialyse, qui surveillent en permanence le dialysat pour détecter les plus petites quantités de sang.

SONOTEC a développé ce capteur optique non invasif pour reconnaître les plus petites traces de sang dans les fluides clairs des tubes transparents et flexibles. Si le BLD03 identifie du sang dans le dialysat, une alarme est déclenchée. Le nouveau détecteur de fuites de sang BLD03 amélioré répond aux normes de sécurité les plus strictes pour les composants intégrés dans les appareils médicaux tels que les machines d'hémodialyse. Le capteur de fuite de sang sans contact détecte de manière fiable 0,35 ml/min de sang pour un débit de dialyse de 800 ml/min et un taux d'hématocrite de 32 %. Avec ce nouveau capteur, le spécialiste des techniques de mesure répond non seulement aux exigences de la norme de sécurité médicale IEC 60601-2-16:2018, mais s'est également imposé des règles plus strictes par rapport à la norme pour permettre des mesures encore plus précises.

Sécurité maximale des patients grâce à une conception matérielle éprouvée et à des algorithmes logiciels de pointe

SONOTEC a développé le capteur BLD03 en suivant la norme internationale de compatibilité électromagnétique IEC 60601-1-2:2014 (4e édition), AMD1:2020 pour un fonctionnement continu dans les dispositifs médicaux. Le logiciel embarqué est conforme à la norme internationale IEC 62304:2006, AMD1:2015. Les algorithmes avancés mis en œuvre garantissent la fiabilité et la précision du BLD03 et empêchent le capteur de tout dysfonctionnement causé par exemple par des changements d'intensité de la lumière ambiante. En outre, le détecteur de fuites de sang évalue la plausibilité des données de mesure. La conception éprouvée du matériel et les algorithmes logiciels innovants garantissent une sécurité maximale pour le patient. Ceci est particulièrement essentiel dans le domaine de la dialyse à domicile. À domicile, le patient effectue son traitement de manière autonome et sans personnel médical sur place.

Répondre aux exigences des fabricants de dispositifs médicaux en matière de sécurité et de flexibilité

La BLD03 se compose d'une tête de capteur et d'une carte électronique externe. La tête de capteur avec le canal de mesure est montée sur le générateur de dialyse. La carte électronique avec firmware intégré est intégrée dans le dispositif médical. SONOTEC propose la BLD03 en deux configurations qui se différencient par la conception du firmware : Une configuration répond à la norme logicielle de classe C sans paramètres réglables et sans sortie de signal logique. L'autre configuration, plus flexible, répond à la norme logicielle de classe A. Elle offre par exemple des réglages de sensibilité du sang réglables et une sortie de signal logique. Elle offre, par exemple, des réglages de la sensibilité du sang. En plus de la sortie de signal logique, cette configuration comprend une interface série pour l'entrée et la sortie en code ASCII.

Le capteur BLD03, qui ne nécessite aucun entretien, a été conçu pour être intégré dans différents dispositifs médicaux dans des environnements variés tels que les hôpitaux, les salles d'urgence, les unités de soins intensifs et les applications de soins à domicile. Correctement monté et mis en œuvre, le détecteur de fuites de sang offre une très longue durée de fonctionnement de plusieurs années.