Comment sélectionner le bon connecteur électrique pour des dispositifs médicaux et des applications spécifiques

Pour garantir la sécurité des patients et des prestataires, les connecteurs médicaux doivent satisfaire à diverses normes gouvernementales et industrielles en fonction de l'utilisation et des applications spécifiques.

Les connecteurs électriques sont utilisés dans une variété de dispositifs médicaux et d'applications allant des machines très grandes et coûteuses, telles que les systèmes d'imagerie par résonance magnétique (IRM) aux dispositifs de terrain portables à moindre coût tels que les défibrillateurs. En fonction de l'application spécifique, ces connecteurs sont conçus pour répondre à différentes exigences de fiabilité et de nombre d'utilisations. Cela affecte leur conception, leurs techniques de fabrication, leurs tests et leurs matériaux, affectant ainsi les coûts du cycle de vie. Il est impératif de comprendre les exigences relatives aux connecteurs médicaux électriques et comment la conception et le coût de ces connecteurs sont affectés par ces exigences. Smiths Interconnect est un fournisseur mondial de solutions de connectivité de pointe, et la série HyperGrip® de connecteurs médicaux à haute fiabilité répond à d'innombrables exigences en matière d'appareils sans compromettre les besoins de l'industrie.

Exigences de connectivité

Les connecteurs médicaux doivent être capables de transmettre de l'énergie, des signaux ou des données d'un câble à un autre de manière sûre, stable et hygiénique. Ils doivent également être conçus de manière infaillible pour fournir des connexions fiables et empêcher les connexions involontaires ou erronées. Pour garantir la sécurité des patients et des prestataires, les connecteurs médicaux doivent satisfaire à diverses normes gouvernementales et industrielles en fonction de l'utilisation et des applications spécifiques :

La Commission électrotechnique internationale (CEI) a élaboré des exigences générales pour la sécurité et les performances de base pour une large gamme d'équipements et de systèmes électromédicaux (CEI 60601-1), qui sont largement acceptées dans de nombreux pays à travers le monde.

Aux États-Unis, les fabricants de dispositifs médicaux doivent démontrer leur conformité à plusieurs exigences de la Premarket Approval (PMA).

L'indice de protection Ingress Protection (IP) est une norme internationale permettant d'évaluer dans quelle mesure un connecteur électrique peut empêcher la pénétration de saleté et d'eau d'atteindre les contacts, ce qui pourrait présenter un danger potentiel pour les patients et l'équipement médical.

Les tests UL94 déterminent l'inflammabilité des matériaux plastiques en fonction de la vitesse de combustion, du temps de combustion et du comportement d'égouttement, ainsi que de la capacité du matériau plastique à éteindre la flamme après son allumage.

Ces normes et d'autres fournissent des directives pour les dispositifs médicaux qui affectent de nombreuses caractéristiques de conception, parmi lesquelles la sélection des matériaux, le nombre maximal de cycles de stérilisation, le nombre maximal de cycles d'accouplement, les températures de fonctionnement minimales et maximales, le blindage EMI et l'épreuve des doigts. La conformité à ces normes détermine la qualité, les performances et le coût des connecteurs médicaux. Pour des raisons d'abordabilité, il est souhaitable de faire correspondre les capacités du connecteur à la durée de vie, au coût et à la fiabilité attendus de l'équipement médical. Par exemple, il peut ne pas être souhaitable d'utiliser un connecteur médical à faible coût qui est qualifié pour un nombre limité de cycles de stérilisation sur un équipement médical à coût élevé conçu pour de nombreux cycles de stérilisation, et vice versa. Les concepteurs de dispositifs médicaux doivent donc être conscients des applications de dispositifs médicaux dans lesquelles les connecteurs seront utilisés, ainsi que de la conception, de la fiabilité et du coût des connecteurs eux-mêmes.