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Biocompatibilité par revêtements PVD sur les dispositifs médicaux

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Dépôt de films biocompatibles

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La biocompatibilité d'un revêtement est une condition préalable à son utilisation sur des dispositifs médicaux.

Pour cette raison, nous avons testé la biocompatibilité de tous les revêtements qu'elle applique, à l'exception du TiN, dont la biocompatibilité a été largement reconnue.

Les revêtements sont certifiés biocompatibles sur la base d'une série de tests effectués par un laboratoire d'essais biologiques indépendant. Ces essais ont été effectués conformément à la norme ISO 10993-1 pour les matériaux qui subissent un contact corporel de courte durée. Les résultats indiquent que le TiN, le ZrN, le CrN, le CrN, le TiAlN, l'AlTiN sont acceptables pour les dispositifs médicaux externes et internes qui entrent en contact avec des os, des tissus cutanés ou du sang.

Les essais de biocompatibilité réalisés comprennent les éléments suivants :

1. Sensibilisation : aucune preuve significative d'une sensibilisation retardée par contact cutané chez un cobaye.

2. Cytotoxicité : aucune preuve de lyse cellulaire ou de toxicité.

3. Aiguë Systémique : aucune toxicité systémique significative ou mortalité.

4. Intracutané : aucun signe d'irritation ou de toxicité significative chez le lapin.

5. Génotoxicité : non mutagène.

6. USP Muscle : non irritant pour le tissu musculaire.

7. Hémolyse : non hémolytique, compatible avec le sang.

# Dureté de la couleur du film de revêtement Coefficient de frottement Coefficient de biocompatibilité HV Essai de biocompatibilité

1 TiN Gold 2300-2500 0.35 Pass

2 CrN Argent 2000-2200 0.35 Passage

3 TiN/TiCN Bronze/Gris 2800-3200 0,3 Passe

4 AlTiN Violet/Noir 3000-3400 0.35 Pass

5 TiAlN Cuivre/Bronze 3000-3200 0,4 Passe

6 ZrN Or pâle 2300-2500 0.35 Passage

7 DLC (a-C:H) Noir 2000-3000 0,1 Passe

8 AlTiCN Noir 1200-1800 0.2 Passe

9 AlTiN Noir 1200-2000 0.2 Passe

Note : Les données générées à partir d'échantillons de laboratoire. Les propriétés des films de revêtement peuvent varier en fonction du matériau du client, de l'état de surface (poli ou non) et de la géométrie 3D du produit.)

Référence :

1. Pappas et Buechel, 41e réunion annuelle de l'ORS, mars 1994.

2. Coll et al, Surface Coating Technology, 1988.