Autoclaves et réglementations internationales: Garantir le respect des normes de qualité

Nos autoclaves répondent à des normes de qualité et de sécurité rigoureuses certifiées par l'ASME, la CSA, la CRN, l'UL, l'AS, la FDA et les BPF

Les autoclaves jouent un rôle essentiel dans les laboratoires en assurant l'élimination complète des micro-organismes pathogènes et des spores, en prévenant la contamination croisée et en préservant l'intégrité des expériences et des échantillons. Ce processus de stérilisation est d'une importance vitale dans des domaines tels que la recherche biomédicale et la microbiologie, où la précision et la sécurité sont cruciales pour la validité des résultats.

Pour garantir la sécurité et l'efficacité de nos autoclaves RAYPA, nous respectons des réglementations internationales strictes régissant leur conception et leur fonctionnement.

Aux États-Unis, la réglementation clé est l'ASME VIII Div-1, émise par la Société américaine des ingénieurs en mécanique (ASME). Ce sceau de qualité certifie que les autoclaves respectent des normes de conception et de fabrication rigoureuses, garantissant leur sécurité et leur efficacité.

De plus, aux États-Unis, la réglementation UL-61010 établit des normes électriques strictes pour les autoclaves et autres équipements électroniques, réduisant considérablement le risque d'incendie et d'accidents électriques dans les laboratoires.

Si l'autoclave est utilisé dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux aux États-Unis, la réglementation FDA 21 CFR Partie 11 est essentielle pour garantir l'intégrité des enregistrements et la qualité des produits.

Au Canada, la réglementation CSA-61010 se concentre sur la sécurité électrique des autoclaves, minimisant le risque de chocs électriques. De plus, le Numéro de Référence National Canadien (CRN) garantit que les autoclaves respectent les exigences de sécurité dans toutes les provinces canadiennes, assurant leur légalité et leur sécurité dans le pays.

En Australie, la réglementation AS1210 régit les équipements sous pression, y compris les autoclaves. Cette réglementation garantit que les équipements respectent des normes de sécurité spécifiques.

Au sein de l'Union européenne, l'Annexe 11 des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) réglemente les systèmes informatisés dans la production pharmaceutique, assurant l'intégrité des enregistrements électroniques et garantissant que les autoclaves respectent les normes exigeantes de l'industrie pharmaceutique européenne.