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S'engager tôt avec les fournisseurs de moteurs pour prendre des décisions stratégiques qui respectent les délais et améliorent la performance des produits

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Les entreprises de dispositifs médicaux sont soumises à une pression extrême pour fournir des produits nouveaux ou améliorés en avance sur la concurrence. S'engager avec des fournisseurs spécialisés dès les premières étapes de la conception du produit peut aider les OEM médicaux à conserver un avantage concurrentiel.

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Si le processus global de R&D d'un dispositif médical prend des années, la majeure partie de ce temps est absorbée par les délais de fabrication des outils et des composants, les réactions du marché, les tests de durée de vie et l'approbation réglementaire. Les ingénieurs concepteurs disposent souvent de fenêtres très étroites pour achever leur prochain livrable avant la date limite. Pour respecter les délais des premières étapes, il est courant et accepté de concevoir l'échantillon de validation du concept (POC) à partir de composants standard facilement disponibles, avec l'intention d'affiner la conception en utilisant des pièces personnalisées lors de la prochaine série de prototypes. Cependant, les pressions temporelles constantes au cours des itérations suivantes peuvent à nouveau rendre les délais de livraison des composants personnalisés prohibitifs. Par conséquent, les concessions faites même dans les prototypes les plus rudimentaires survivent fréquemment à la production, ce qui réduit les performances du produit et augmente les coûts totaux.

Mais il n'est pas nécessaire qu'il en soit ainsi. Envisagez un autre scénario, en travaillant avec un partenaire fournisseur stratégique. Supposons que l'ingénieur concepteur ait besoin d'un moteur pour son dernier outil électrique chirurgical. Une conception POC est nécessaire dans trois semaines, les tests complets pour la soumission réglementaire dans six mois et la production en série dans deux ans.

Le délai pour le POC impose clairement un moteur standard, mais l'ingénieur d'études choisit un fournisseur en phase de conception dont il sait qu'il peut également fournir la version personnalisée nécessaire et respecter le bon prix et le bon niveau de qualité pour la production. Quelques jours, voire quelques heures après le premier contact, l'ingénieur concepteur et le fournisseur du moteur peuvent se retrouver en conférence téléphonique pour discuter des objectifs à long terme de la conception.

Le fournisseur recommande un moteur qui peut être livré en une semaine. Il s'agit d'un moteur standard mais, grâce à l'expérience du fournisseur dans le secteur, il peut être livré prêt à l'emploi et adapté à la majorité des exigences de l'application. La possibilité d'incorporer des demandes de personnalisation courantes dans le moteur permet d'obtenir une construction POC plus proche des critères de conception finale. Cela peut éviter une itération supplémentaire avant le gel de la conception, ce qui permet de gagner plusieurs semaines ou mois, d'économiser des efforts d'ingénierie inutiles et des coûts importants.

Toute personnalisation restante nécessaire (configurations de l'arbre de sortie, enroulements et rapports d'engrenage réglés, systèmes de retour, etc.) est planifiée au cours de la discussion initiale afin que l'ingénieur concepteur puisse tenir compte des différences pendant les tests POC. Une fois les tests POC terminés, le fournisseur stratégique de moteurs peut alors fournir des prototypes personnalisés en quatre semaines seulement lorsqu'il existe une stratégie de développement cohérente qui permet de lancer de manière préventive le travail de conception et les composants ou l'outillage à long délai de livraison. L'ingénieur chargé de la conception de l'appareil dispose ainsi de suffisamment de temps pour terminer la conception du produit, itérer sur la conception du moteur ou résoudre d'autres problèmes avant l'échéance réglementaire de six mois.

Une fois les tests terminés sur chaque itération de prototypes, le fournisseur du moteur envoie ses ingénieurs sur le site du client pour des examens détaillés de la conception du moteur et du système. Lorsqu'il s'agit de passer à la production, l'ingénieur concepteur a l'assurance que le fournisseur est capable d'exécuter la conception.

Le résultat de cette collaboration est l'incorporation réussie d'un moteur personnalisé qui maximise la puissance et l'efficacité tout en éliminant les composants supplémentaires et en réduisant ainsi le coût, la taille et la complexité. La durée totale du développement est également raccourcie grâce à la transition transparente entre les itérations du moteur et à l'élimination des surprises qui auraient pu se répercuter sur la conception du dispositif.

Ce scénario est basé sur l'expérience réelle de Portescap en matière de collaboration avec les fabricants de dispositifs médicaux dès les premières étapes de la conception. Au fil des ans, Portescap a travaillé avec les plus grands noms de la technologie des dispositifs médicaux, fournissant des moteurs de précision, des réducteurs, des encodeurs et des assemblages pour des applications telles que les outils électriques chirurgicaux, les pompes à perfusion et les ventilateurs.

La relation entre l'ingénieur concepteur et le fournisseur est essentielle. Plus qu'une simple confiance dans la capacité du fournisseur à expédier des produits optimisés pour la construction du POC en quelques jours, il s'agit d'une relation qui est cimentée par l'expérience du fournisseur. Il faut faire confiance au fournisseur pour anticiper et résoudre les pièges courants, et pour faire des suggestions de conception afin d'améliorer le produit. Idéalement, le fournisseur devrait disposer d'une équipe de conception et de fabrication facilement disponible pour une collaboration avec le client à toutes les étapes du projet.

Compte tenu de certains des défis de conception propres au marché des dispositifs médicaux, les ingénieurs d'études doivent également rechercher des fournisseurs dont les capacités de développement de prototypes et de nouveaux produits sont structurées pour répondre aux exigences de ce marché. Ils doivent rechercher des fournisseurs qui disposent d'installations dotées de solides processus de validation et de contrôle des modifications et qui passent régulièrement des audits de qualité pertinents pour l'industrie des dispositifs médicaux.

Portescap peut offrir toutes ces garanties, tout en proposant un plan clair pour atteindre le prix de production cible, construit sur une base technologique solide avec un large éventail d'options qui ne limiteront pas la conception du produit.

Pour tirer pleinement parti des capacités d'un tel fournisseur, la relation doit commencer à se construire dès le stade du concept ou plus tôt, peut-être même dès que les premières idées sont lancées. Le bon partenaire fournisseur sera en mesure de fournir des informations précieuses pour choisir la meilleure voie dès le départ. Il suffit de quelques heures passées en amont avec les experts du fournisseur pour multiplier les heures de conception futures, réduire de plusieurs mois le temps de développement global et, au final, mettre sur le marché un produit mieux optimisé et de plus grande valeur. Lire le livre blanc complet.

Pour engager un partenaire qui peut faire la différence dans vos nouveaux projets de dispositifs médicaux, contactez Portescap dès aujourd'hui.