Intégrité des données – aspects importants à observer en choisissant le logiciel de laboratoire

L'intégrité des données dans le cadre de l'analytics de laboratoire est doit, en particulier dans les environnements réglés. Cependant, comment l'intégrité des données va-t-elle sont-elles définit-elle exactement, et que les caractéristiques de logiciel exigées pour le réaliser ? réponses d'un livre blanc de Metrohm

L'intégrité des données est généralement définie par un certain nombre de propriétés, qui sont récapitulées par les acronymes ALCOA et ALCOA+, respectivement. Par conséquent, ALCOA représente « imputable », « lisible », « contemporain », « original », et « précis », alors qu'ALCOA+ prolonge ces attributs par les propriétés « complètes », « cohérentes », « supportant », et « disponible ».

Le livre blanc actuel explique ces propriétés en détail et donne des exemples pour chacun d'eux basé sur l'air de vision de logiciel du NIRS de Metrohm.

Du livre blanc actuel, une image claire émerge des fonctionnalités que le logiciel de pointe de laboratoire devrait fournir pour que les laboratoires sauvegardent l'intégrité de leurs données et pour sont conformes, par exemple, les conditions de la partie 11. de FDA 21 CFR à en même temps, le livre blanc actuel souligne que le logiciel conforme-prêt tel que l'air de vision peut seulement fournir une base solide pour réaliser l'intégrité des données et n'épargne pas des sociétés d'établir un cadre solide des procédures habituelles d'opération.