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Modernisation des essais pharmaceutiques

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Un livre blanc gratuit donne des recommandations pour convertir les procédures de titrage manuelles en procédures automatisées

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Le titrage est une méthode analytique importante, largement utilisée pour les essais pharmaceutiques. Cependant, de nombreuses monographies de l'USP font encore référence à des méthodes manuelles de titrage visuel du point final. Ces procédures manuelles sont non seulement fastidieuses à réaliser mais aussi plus sujettes à l'erreur humaine. Un livre blanc gratuit de Metrohm résume les étapes de la conversion d'une procédure de titrage manuelle existante en procédures de titrage semi-automatiques ou automatisées et donne trois exemples pratiques.

Traditionnellement, le point final de la réaction d'un titrage est détecté visuellement en ajoutant un indicateur de couleur à la solution de titrage. En revanche, le titrage moderne utilise une burette numérique, le point final est détecté par un capteur électrochimique et les résultats sont calculés par un titrateur numérique. Cette procédure automatique est plus rapide, plus précise et permet de répondre facilement aux exigences strictes d'aujourd'hui en matière d'intégrité des données (ALCOA) et de conformité réglementaire.

Le présent livre blanc aborde les sujets suivants :

Comment remplacer l'indicateur de couleur par un capteur adapté

Comment optimiser la taille des échantillons

Comment définir les bons paramètres de titration, en fonction du type de titration, du titrant et du capteur ?

Comment sélectionner le bon volume d'arrêt pour la titration afin d'économiser les produits chimiques ?