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#Salons et évènements
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Dimension particulaire et 21CFR partie 11 - intégrité des données avec votre Mastersizer 3000
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Live Webinar November 21ème, 2018
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Dans ce Sarennah webinar le Longworth-cuisinier discutera les questions impliquées de l'intégrité des données, utilisant le Mastersizer 3000 comme exemple. Ceci inclura un aperçu du système de sécurité de Malvern, qui fournit la capacité compatible d'audit de contrôle d'accès d'utilisateur et 21 de partie 11 de CFR, aussi bien que l'examen de l'application de la partie 11 de 21 CFR à la diffraction de laser.
La diffraction de laser est une technique puissante pour mesurer la dimension particulaire rapidement et avec l'importance statistique. Le paramètre de dimension particulaire est un indicateur critique de qualité de processus de cohérence et de produit dans beaucoup d'industries. Ces deux facteurs ont mené à l'adoption répandue de la diffraction de laser pour la garantie de contrôle de qualité ou de qualité. Dans l'environnement de QC/QA, il peut y avoir des conditions supplémentaires autour d'accès client et d'intégrité des données, afin d'assurer la qualité des données elle-même est haut et que ceci est enregistré dans un enregistrement d'audit. Les conditions pour les niveaux les plus robustes de l'intégrité des données sont décrites dans 21CFR la partie 11.
Qui devrait être présent ?
• Surveillants et directeurs de laboratoire avec la responsabilité du contrôle d'utilisateur, de l'intégrité des données ou 21CFR de l'exécution de la partie 11 pour Mastersizer 3000.
Qu'apprendrez-vous ?
• Appréciation des questions d'intégrité des données liées aux systèmes de diffraction de laser. L'application 21CFR de la partie 11 à un Mastersizer 3000 pour réaliser la conformité.
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