Publié (e) le 09/10/2015
La version allemande de la norme EN ISO 20857:2013, qui définit les exigences pour l'élaboration, la validation et la conduite d'un processus de stérilisation à chaleur sèche pour dispositifs médicaux, a été publiée en août 2013. Les stérilisateurs à air chaud S de Memmert remplissent pleinement les exigences de cette norme applicable à l'échelle européenne.
La norme décrit en détail les étapes rendues obligatoires pour un tel procédé, notamment l'étalonnage, la maintenance, la définition du produit et du procédé, ainsi que l'évaluation de l'installation, du fonctionnement et des performances. Les moyens autorisés pour le respect des exigences sont définis en annexe. La nouvelle norme DIN EN ISO 20857:2013 décrit en outre le...