Granulation en technologie pharmaceutique

L.B. Bohle a la machine droite pour chaque besoin

Dans l'industrie pharmaceutique, la granulation joue une fonction clé dans la production des formes galéniques solides – particulièrement dues à la pression des coûts croissants. La granulation vise à former des agglomérés plus bruts de poudre fine. Les agglomérés peuvent se composer des grains fixes et secs, et chaque grain est une agglomération des particules de poudre de force suffisante. Granulates peut être employée directement comme pharmaceutiques ou peut servir d'intermédiaire dans la production des comprimés ou des capsules.

L.B. Bohle Maschinen + Verfahren Gmbh (Ennigerloh) offre un large éventail de solutions de granulation. Le dossier de Bohle pour fabriquer les solides oraux inclut les systèmes de production complets aussi bien que les machines autonomes. En outre, le spécialiste en société d'industrie mécanique a développé et a fourni un grand nombre de demandes de retenue d'industries alimentaires pharmaceutiques et. Une introduction aux concepts de granulation, champs d'application et la valeur ajoutée pour des clients est donnée ci-dessous.

Granulation sèche

La granulation sèche continue est un processus bien établi dans l'industrie pharmaceutique et est employée pour les produits plus que juste d'humidité ou thermo-sensibles. Comparé à la granulation humide, des processus de séchage pas grands consommateurs d'énergie sont exigés. Ceci réduit le besoin de grands investissements à l'équipement et aux installations productives et de résultats dans un plus peu coûteux par groupe. Puisqu'aucun séchage n'est exigé, dissolvant ne doit pas être stocké, extrait ou débarrassé.

Les granulatoires secs assurent un processus de compactage avec la sortie matérielle élevée. Une usine simple peut produire différents produits et tailles en lots.

Des granulatoires secs sont distingués sur la base de leur disposition de rouleau. Les types incluent les rouleaux horizontaux, verticaux et inclinés. Les rouleaux de presse varient également dans la texture de largeur, de diamètre et de surface, et il y a un choix entre les lacunes fixes ou variables. Les granulatoires secs avec un espace variable sont dus préféré au fait qu'ils assurent à porosité cohérente de granule à une force pressante constante.

La série du BRC de Bohle combine un haut niveau de capacité de produit avec la perte matérielle minimum. Ce système excelle les solutions rivales en produisant de la force par des moyens purement électromécaniques d'assurer à propriétés cohérentes de ruban. Le BRC emploie des méthodes fortement innovatrices pour régler l'épaisseur de compactage de force et de ruban. Il rend le matériel compact uniformément sur une gamme de production de <1 - 400 kg/h heures. La conception de système sophistiquée facilite la manipulation et raccourcit l'assemblage.

La conception hygiénique et les becs intégrés de joint, adaptés comme norme, tiennent compte d'un processus efficace de WIP. Même aux sorties matérielles élevées, le moulin de tamis de Bohle Turbo BTS et les insertions en forme de cône de tamis écrasent doucement les rubans dans des granules avec la distribution de dimension particulaire désirée. Chaque BRC peut être monté avec un tamis rotatoire différent en quelques minutes pour s'ajuster sur des conditions de nouveau processus et de ruban. Grâce à son appui GMP-conforme fonctionnel de conception et d'outil de PAT, le compacteur répond aux exigences de la « qualité pharmaceutique par conception ».

Granulation de Haut-cisaillement

la granulation de mélangeur de Haut-cisaillement a été employée dans l'industrie pharmaceutique pendant beaucoup de décennies. Le mélange, la granulation humide de haut-cisaillement et le séchage (séchage sous vide, séchage de transporteur-gaz, ou séchage par la chaleur de micro-onde) sont tous effectués dans un conteneur.

Les granulatoires de mélangeur offrent les avantages suivants :

- Production sûre dans un à bac fermé dans un vide

- Efficacité élevée de mélange et de granulation (même pour de basses doses d'agents actifs < à 1%)

- Séchage à de basses températures

- Petite surface de contact de produit pour le nettoyage rapide et facile et le changement rapide de produit

- Repêchage dissolvant efficace par l'eau de refroidissement

- Empreinte de pas compacte pour bas espace requis

La gamme de produits de VMA inclut les granulatoires classiques de mélangeur avec des unités d'agitateur et de couperet et un système de dessus-commande. Deux agitateurs produisent une action de cisaillement et détachent le produit. Ceci aide à empêcher grouper et s'assure que résulter en masse compacte granulent est de qualité optima. Au coeur du VMA est le réservoir de processus GMP-conforme et double-engainé. Les agrégats principaux sont intégrés dans le couvercle du pot de pelletisation (commande supérieure). Le réservoir de processus est vidé au travers d'un tamis en forme de cône (BTS 200) par l'intermédiaire du débouché de plancher dans un conteneur (IBC). le nettoyage contrôlé par la formule est effectué automatiquement. Le VMA produit des tailles en lots à partir de 20 à 960 litres et peut être installé dans les environnements potentiellement explosifs.

Granulation à lit fluidisé

Des systèmes à lit fluidisé ont été employés dans l'industrie pharmaceutique pendant beaucoup de décennies. Ajouter un milieu aqueux ou alcoolique de granulation comprime le mélange des particules sèches de poudre. Le fluide contient un dissolvant volatil qui peut être enlevé par le séchage. Pendant longtemps, des solutions à lit fluidisé ont été dominées par des systèmes de dessus-jet, cependant les avantages des systèmes avec les becs de pulvérisation tangentiels deviennent de plus en plus évidents, et ces systèmes tendent maintenant à succéder des granulatoires de dessus-jet. Puisque les particules ou les granules fluidisés se déplacent tangentiellement à la taille relativement basse de fluidification, elles n'exigent pas une expansion à fort débit. Ceci réduit la taille exigée d'installation, le coût économisant et l'espace de production. Un autre avantage de la conception tangentielle aux usines de L.B. Bohle est que la granulation, le revêtement et le séchage peuvent être effectués dans un système simple sans changement d'installation d'équipement.

Dans son système à lit fluidisé BFS, les utilisations de L.B. Bohle tangentiellement ont monté les becs de pulvérisation et le cône breveté BUC®, un plat particulièrement encoché de Bohle Uni de distributeur d'air avec un cône conique de déplacement pour des séries de 1 à 500 kilogrammes. Sa résistance aux chocs de pression de la barre jusqu'à 12 fait au BFS le choix idéal pour des méthodes organiques. Les temps de transfert courts de produit et les procédures de nettoyage efficaces offrent l'épargne potentielle supplémentaire dans le temps et le coût de production. La structure géométriquement semblable simplifie la graduation-.

Une valve universelle developpée récemment et protégée directement au-dessus du plat de distributeur facilite l'aspiration et le vidange protégés de la poussière du conteneur de produit. Ses avantages clairs quant à l'ergonomie et au nettoyage font le BFS se tenir à partir d'autres systèmes à lit fluidisé sur le marché.

En plus de ces trois types décrits de système, L.B. Bohle fournit également le haut-cisaillement et les systèmes à deux hélices de granulation aussi bien qu'un système compact comprenant la GMA de granulatoire de haut-cisaillement, le tamis humide, le système à lit fluidisé BFS, le séparateur cyclonique et le tamis sec.