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Vidéo de Labthink : Capture du moment crucial de l'essai d'étanchéité de habillage transparent

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Vidéo de Labthink : Capture du moment crucial de l'essai d'étanchéité de habillage transparent

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Ces dernières années, les spécialistes en R&D et en QC dans l'industrie pharmaceutique prêtent de plus en plus l'attention à l'intégrité de joint des paquets pharmaceutiques.

L'essai d'intégrité de paquet, en tant qu'une exigence de sécurité pour les paquets pharmaceutiques a spécifié chacun des deux dans USP 1207 et la Chine GMP pour les pharmaceutiques stériles 2015, objectifs pour étudier la pénétration de l'eau, de l'oxygène ou de micro-organisme et pour éviter la contamination ou la perte de la médecine dans de telles circonstances.

Le rapport de fuite est la clé.

À proprement parler, la fuite peut se produire à tous les paquets pharmaceutiques. Si la médecine est très sensible à l'oxygène ou à l'humidité, son paquet doit être exigé un rapport très réduit de fuite pour maintenir et assurer sa stabilité et durée de conservation.

Le habillage transparent est le type d'empaquetage le plus utilisé pour la capsule, le comprimé et toute autre médecine de petite taille-dose dans l'industrie pharmaceutique. La médecine est emballée dans la cavité d'un support rigide et puis scellée avec le papier d'aluminium pour former le habillage transparent. Les dommages ou la fuite d'une cavité n'affecteront pas l'intégrité d'autres cavités, ainsi elle doit vérifier la fuite et sceller l'intégrité de chaque cavité.

Récemment, notre photographe a tiré une vidéo courte de quelques essai de fuite de habillage transparent. Elle attrape le moment crucial de l'essai d'étanchéité de habillage transparent.

Voici le site visuel : https://youtu.be/GKdkzTeGl-4

Nous avons vérifié les fuites par l'émission de bulle avons employé l'appareil de contrôle de fuite de Labthink MFY-01. Le ① a submergé les spécimens de habillage transparent dans l'eau dans le。 de puits à dépressionle ② a placé la couverture sur le puits à dépression, fin la soupape d'échappement et s'est tourné sur le vide vers un niveau choisi de vide. le ③ pendant la hausse du vide, a observé les habillages transparents submergés pour la fuite sous forme de progression régulière des bulles. Nous avons examiné cinq habillages transparents et seulement un ont la bonne intégrité de joint, les autres quatre a coulé aux bords de scellage à la pression 31,5 KPa, - 70,0 KPa, -26,9 KPa et -43.1KPa.

Parfois, le bleu de méthylène peut être employé comme fluide moyen pour vérifier l'intégrité de joint du paquet pharmaceutique suivre la même méthode.

En outre, nous avons une autre manière employant la méthode interne de pressurisation d'air pour vérifier l'intégrité de joint des paquets, les capsules, lidding des tubes flexibles et ainsi de suite. Différent de la fuite brute suivre la méthode ci-dessus, la méthode peut quantitativement des fuites en pompant l'air dans le spécimen. Les vidéos seront disponibles bientôt pour montrer les procédures d'essais détaillées.