[Méthode d'essai d'étude de cas] de propriétés mécaniques et mesure d'épaisseur de film d'Orodispersible

Une société pharmaceutique utilisant des instruments de Labthink pour l'essai

Le film d'Orodispersible est un film soluble en lequel des ingrédients pharmaceutiques actifs sont incorporés, celui peut rapidement se dissoudre sur la langue ou la cavité buccale, habituellement d'ici 30 secondes. Les ingrédients pharmaceutiques actifs dissous écrivent le sang par l'intermédiaire du mucosa et de l'oesophage oraux, qui peuvent entrer en vigueur très rapidement. Le film d'Orodispersible est particulièrement approprié au patient qui a avaler la difficulté.

Selon le mécanisme d'action du film d'Orodispersible, le film soluble utilisé pour le film d'Orodispersible sera non-toxique et aura le bon biocompatibility de sorte que les ingrédients pharmaceutiques puissent facilement se dissoudre dedans et. Dans l'utilisation pratique, le film d'Orodispersible peut être étiré ou tiré quand il est pris hors du paquet ou s'est appliqué sur le patient. Par conséquent, le film d'Orodispersible aura la résistance et la flexibilité à la traction suffisantes. Autrement il est exposé d'être cassé ou endommagé. C'est pourquoi il est nécessaire d'examiner les propriétés mécaniques du film d'Orodispersible.

Résistance à la traction, taux d'élongation à la coupure

Maintenez le spécimen dans les poignées supérieures et inférieures témoin. Puis résistance à la traction et taux choisis d'élongation comme article d'essai. Puis début l'essai. Les résultats d'essai seront donnés par le système automatiquement.

Essai d'épaisseur

La méthode de contact est employée pour la mesure d'épaisseur. Premièrement, mise sous tension l'instrument et réchauffer pendant 30 minutes. Effacez le pied et l'enclume de pression. Placez le spécimen sur l'avion d'essai (le spécimen devrait être exempt de plis ou d'autres défauts. La largeur du spécimen devrait être 100mm). Placez les paramètres et puis commencez l'essai. Le système calculera les résultats d'essai automatiquement.

Dans l'évaluation de formulation et de qualité des films d'Aripiprazole Orodispersible, l'appareil de contrôle d'épaisseur du CHY-C2 de Labthink et la machine d'essai à la traction automatique de XLW (PC) sont employés pour examiner les propriétés mécaniques et pour mesurer l'épaisseur du film d'Orodispersible. L'effet de film-ancien, le plastifiant et le remplisseur sur les propriétés des films sont étudiés dans les essais. Par exemple, pour le film-ancien combiné de HPMC et de maltodextrine (4 : 1), l'épaisseur du film est 99.17±1.19μm, le taux d'élongation du film est 14.87±7.29% et la résistance à la traction du film est 18.36±2.69MPa (tout l'essai est d'évaluation de formulation et de qualité des films d'Aripiprazole Orodispersible).