{{{sourceTextContent.title}}}

Instron® lance un système de test d'auto-injecteurs de nouvelle génération

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Rationalisez vos tests avec le système de test d'auto-injecteurs de dernière génération d'Instron

{{{sourceTextContent.description}}}

Instron a le plaisir d'annoncer le lancement de la nouvelle génération de systèmes de test d'auto-injecteurs permettant de tester l'ensemble des fonctionnalités des stylos et des auto-injecteurs conformément à la norme ISO 11608. Développé en étroite collaboration avec des sociétés pharmaceutiques et des CDMO, ce système mesure une série d'exigences essentielles en matière de performances, notamment le retrait du capuchon, la précision de la dose, la force d'activation, le temps d'injection, la profondeur de l'aiguille et le verrouillage du dispositif de protection de l'aiguille.

La possibilité d'effectuer une séquence complète de tests sur un seul système, plutôt que sur plusieurs, simplifie les tests, la consolidation des données et le processus de validation, et rationalise le transfert de technologie vers les sites de production.

L'ajout de méthodes de test simples pour les auto-injecteurs au logiciel Bluehill Universal d'Instron permet aux utilisateurs de développer et de modifier facilement les méthodes de test. L'utilisateur sélectionne simplement les tests à effectuer (retrait du capuchon, injection et/ou vérification du verrouillage de la protection de l'aiguille ou de la force d'invalidation) et définit les paramètres souhaités. Le système exécute alors automatiquement la séquence de test et fournit les résultats, notamment les forces de retrait et d'activation du capuchon, le temps d'injection, les mesures de la profondeur de l'aiguille au début et à la fin de l'injection, la détection du clic, le volume délivré et les résultats du contrôle de sécurité.

"Tout au long du développement de ce système, l'interface et l'expérience de l'utilisateur ont été au centre des préoccupations", explique Theresa Smith, chef de produit chez Instron. "Nos clients en développement ont besoin de flexibilité lorsqu'ils travaillent avec de nouveaux appareils et des produits combinés. Avec ce système, ils peuvent facilement et rapidement changer de configuration pour tester différents appareils ou effectuer des tests de résistance. Parallèlement, notre logiciel Bluehill offre la simplicité et la traçabilité nécessaires à la production. Il peut être difficile de concevoir pour ces fonctions très différentes, et l'adaptabilité de ce système est donc très intéressante"

Bluehill Universal pour les auto-injecteurs améliore également la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) en intégrant le test d'adéquation du système (SST) dans son flux de travail. Le SST invite les utilisateurs à effectuer des vérifications quotidiennes sur le capteur de force, la caméra de vision industrielle et la balance. Le système n'autorise le test de l'appareil que lorsque ces vérifications ont été effectuées avec succès. Les détails du SST sont enregistrés dans le journal d'audit du module de traçabilité, ce qui permet de disposer d'un enregistrement solide et consultable.

Pour simplifier le transfert de technologie, le logiciel de gestion de laboratoire Bluehill Central d'Instron peut être ajouté pour rationaliser la gestion et le transfert des méthodes d'essai des appareils et des SST entre les systèmes d'essai d'un même laboratoire et d'autres sites dans le monde.

Instron propose également des services, notamment des étalonnages sur site et des services IQOQ, pour aider les laboratoires d'essais à accélérer leur processus de validation.

À propos d'Instron : Instron est l'un des principaux fabricants mondiaux d'équipements d'essais pour les marchés des essais de matériaux et de structures, utilisés pour évaluer des matériaux allant des tissus biologiques aux alliages avancés à haute résistance. Les systèmes Instron réalisent une grande variété d'essais tels que la compression, les essais cycliques, la fatigue, l'impact, les essais multiaxes, la rhéologie, la traction et la torsion. Instron est une filiale à part entière d'Illinois Tool Works Inc. Pour plus d'informations, visitez le site www.instron.com.