Le FPI a participé à l'élaboration de la norme nationale pour la méthode ICP-MS à une seule particule

FPI propose une gamme d'équipements d'analyse de particules individuelles.

Ces dernières années, en raison de l'utilisation généralisée des nanotechnologies ou des produits contenant des nanoparticules manufacturées, les consommateurs peuvent entrer en contact direct ou indirect avec des nanoparticules manufacturées. La détection des nanoparticules manufacturées est donc devenue de plus en plus nécessaire pour l'évaluation des avantages et des risques potentiels dans des domaines tels que l'environnement, l'alimentation, la toxicité et les échantillons de recherche sur l'exposition. Toutefois, l'absence de méthodes analytiques normalisées pertinentes pour les nanoparticules individuelles persiste depuis longtemps en Chine.

Récemment, le Centre national des nanosciences de Chine a dirigé l'élaboration de la norme nationale "GB/T 42732-2023 Nanotechnologie - Mesure de la distribution de la taille et de la concentration des nanoparticules inorganiques en milieu aqueux à l'aide de la méthode de spectrométrie de masse à plasma inductif à particule unique (spICP-MS)" (figure 1). Le FPI a participé à la formulation de cette norme.

Cette norme a été officiellement publiée le 6 août 2023 et sera mise en œuvre le 1er mars 2024. La publication et la mise en œuvre de cette norme permettront de normaliser davantage les méthodes de mesure des nanoparticules inorganiques, ce qui garantira la précision et la comparabilité des résultats des mesures et fournira une base scientifique pour l'application et l'évaluation des risques des nanotechnologies.

La méthode de spectrométrie de masse à plasma inductif à particule unique (spICP-MS) est capable de détecter des nanoparticules individuelles à de très faibles concentrations. FPI, leader dans le domaine de la spectrométrie de masse avancée, se spécialise dans l'ICP-MS depuis plus d'une décennie et maîtrise plusieurs technologies de base. Elle propose à ses clients une gamme d'équipements d'analyse de particules individuelles (figure 2).

Principes de la spectrométrie de masse à plasma inductif à particule unique (spICP-MS)

Le nombre d'impulsions détectées par unité de temps est directement proportionnel à la quantité de nanoparticules dans la suspension aqueuse testée. Pour calculer la concentration, l'efficacité de transmission est déterminée à l'aide d'un échantillon standard de nanoparticules. L'intensité et la surface de l'impulsion sont proportionnelles à la masse de l'élément mesuré dans les nanoparticules, qui est le cube du diamètre des nanoparticules (en supposant une géométrie sphérique). Lorsque le diamètre des nanoparticules augmente, la valeur de la réponse du signal augmente de façon cubique. Par conséquent, la réponse pour chaque composition et gamme de taille de nanoparticules doit être validée. L'étalonnage est généralement recommandé à l'aide d'échantillons de nanoparticules standard. Si de tels échantillons ne sont pas disponibles, l'étalonnage peut être effectué à l'aide d'une solution ionique standard de l'élément mesuré dans les mêmes conditions d'analyse de l'échantillon. En outre, la concentration en masse de l'ion dans l'échantillon peut être déterminée sur la base de la valeur de réponse par rapport à la concentration de fond.

Logiciel d'analyse des données relatives à une seule particule

Le développement du logiciel de traitement des données de l'IPF joue un rôle crucial dans l'analyse des particules uniques. Il s'appuie sur une longue expérience de l'analyse des particules uniques et sur de solides capacités de recherche et de développement. De multiples validations et améliorations ont permis de mettre au point une plate-forme de traitement des données d'analyse des particules uniques qui a fait ses preuves. Ce logiciel offre plusieurs fonctions et avantages, fournissant aux utilisateurs une plateforme complète de traitement des données (comme le montrent les figures 3 et 4).

La station de travail conviviale Element V est conçue pour répondre aux exigences de la réglementation 21 CFR Part 11. Il répond aux besoins des clients pharmaceutiques en termes de piste d'audit, de gestion des utilisateurs, de contrôle des autorisations et de signatures électroniques.

Pour valider l'efficacité de la méthode, le FPI a analysé des échantillons standard d'AuNPs couramment disponibles auprès de SunFung NanoTech et de nanoComposix. Ils ont utilisé les AuNPs de SunFung NanoTech comme échantillon standard pour obtenir l'efficacité de transmission, et les AuNPs de nanoComposix (taille nominale : 39+4nm ; concentration de particules : 8,9x1010 particules/mL) comme échantillon pour l'analyse. Les résultats des tests sont présentés dans les figures 5 et 6 ci-jointes.

Comme le montrent les figures 5 et 6, le coefficient de corrélation (R) de la courbe standard est supérieur à 0,999. En outre, l'analyse de l'échantillon de nanoComposix AuNPs a révélé une taille de particule de 41,10nm et une concentration de 9,74x1010 particules/mL. L'étroite concordance avec les valeurs standard démontre la fiabilité de l'analyse spICP-MS par FPI.