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Mise à jour réglementaire sur l'UDI : Ce que vous devez savoir sur le marquage UDI des dispositifs médicaux, des instruments et des implants

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Webinar

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Voici ce que vous obtiendrez

Le système UDI (Unique Device Identification) oblige les fabricants à identifier et à enregistrer les dispositifs médicaux. Dans l'UE, l'UDI est réglementé dans le cadre du MDR (Medical Device Regulation). Aux États-Unis, c'est la FDA qui fait autorité. L'objectif est d'assurer un suivi transparent des produits, de réduire le piratage des produits et d'améliorer la sécurité des patients. Les défis pour les fabricants et les responsables du marketing ne sont pas moins exigeants

Nous vous informons de l'état actuel du marquage direct UDI des dispositifs médicaux et vous donnons un aperçu du système UDI selon le MDR et la FDA.

Vous apprendrez :

- Pourquoi le code UDI est bien plus qu'une étiquette et ne doit pas être sous-estimé

- Ce qui doit être pris en compte pour la mise en œuvre technique

- Ce qu'il faut savoir sur la lisibilité et la taille du code

- Comment assurer la fiabilité du processus lors du marquage direct