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Les solutions Cubic de surveillance des particules en suspension dans l'air des salles blanches au service de l'industrie pharmaceutique

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Compteurs de particules optiques Cubic, portables et en ligne, destinés à la surveillance des particules en suspension dans l'air dans les installations pharmaceutiques, les sites de production et les zones fréquentées par le personnel

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Demande croissante en matière de surveillance des particules en suspension dans l’industrie pharmaceutique

La fabrication pharmaceutique s’effectue généralement dans des salles blanches ou des environnements contrôlés, où les particules en suspension doivent être soigneusement surveillées et contrôlées dans les réseaux techniques, les zones de fabrication et les zones fréquentées par le personnel, car ces particules, même de petite taille, peuvent affecter la qualité des produits.

La demande en matière de surveillance des particules est renforcée par les normes et les attentes internationales. La norme ISO 14644 définit la classification des salles blanches en fonction de la concentration en particules en suspension dans l’air. De plus, les BPF (bonnes pratiques de fabrication) mettent l’accent sur une surveillance environnementale fondée sur les risques afin de vérifier que les zones critiques des salles blanches restent sous contrôle pendant la production pharmaceutique.

Poussés par les pratiques du secteur et les exigences des normes internationales, les fabricants pharmaceutiques ont besoin d’instruments fiables capables de fournir des données quantitatives, en temps réel et traçables sur les particules en suspension dans l’air. Les compteurs optiques de particules (OPC) sont donc très demandés en tant qu’instruments clés pour la surveillance des particules non viables, contribuant ainsi au contrôle de la contamination et à la conformité dans l’industrie pharmaceutique.

Solutions Cubic de surveillance des particules en suspension dans l’air pour les salles blanches destinées aux applications pharmaceutiques

Dans les salles blanches pharmaceutiques, la surveillance des particules en suspension dans l’air est requise dans trois grands types d’applications : les zones de fabrication (par exemple, les lignes de remplissage et les enceintes de biosécurité), où une surveillance continue est essentielle, ainsi que les installations techniques (par exemple, les systèmes CVC et le gaz comprimé) et les zones liées au personnel (par exemple, les sas et les vestiaires).

Afin de proposer différentes configurations de compteurs optiques de particules adaptées à ces différents scénarios, Cubic, l’un des principaux fabricants de capteurs et d’analyseurs de gaz, a développé le compteur optique de particules portable OPC-6511DS et le compteur de particules en ligne avec écran OPC-6510DS, basés sur la technologie de diffusion de la lumière, pour la mesure précise des particules en suspension dans l’air dans les applications critiques des salles blanches pharmaceutiques.

• Compteur de particules en ligne avec écran de Cubic OPC-6510DS
Les compteurs de particules optiques en ligne sont principalement utilisés dans les zones de fabrication pour la surveillance continue des particules non viables aux points critiques des processus stériles. Ils revêtent une importance particulière pour la surveillance environnementale continue dans les opérations stériles de grade A à haut risque, telles que les zones de remplissage, les ampoules ou flacons ouverts et les points de raccordement aseptiques.

Pour faciliter la surveillance des zones de fabrication, le compteur de particules en ligne Cubic avec écran OPC-6510DS intègre un module de comptage de particules à laser, un ventilateur à vitesse constante et un capteur de débit à ultrasons, garantissant des mesures précises et un débit d’échantillonnage stable afin d’aider les fabricants pharmaceutiques à se conformer aux exigences de la norme ISO 14644-1. De plus, le compteur optique de particules est doté d’un boîtier en acier inoxydable SUS304 garantissant sa durabilité dans les salles blanches pharmaceutiques. Le stockage intégré des données permet de conserver des enregistrements de surveillance fiables. Le logiciel de surveillance en ligne permet la visualisation et le suivi des données en temps réel. En surveillant en continu les emplacements critiques pendant la production, le compteur de particules optique en ligne Cubic permet de déclencher des alarmes en temps réel, d’envoyer des notifications aux opérateurs, d’enregistrer les interventions et de fournir des données à l’appui de la libération des lots et du contrôle de la contamination.

• Compteur optique de particules portable Cubic OPC-6511DS
Les compteurs optiques de particules portables offrent une surveillance flexible, point à point, des particules en suspension dans l’air dans les zones techniques, de fabrication et celles fréquentées par le personnel au sein des installations pharmaceutiques. Ils facilitent la classification des salles blanches, la vérification de routine, les enquêtes sur la contamination et le contrôle de suivi après la mise en œuvre de mesures correctives.

À cet effet, le compteur optique de particules portable Cubic OPC-6511DS offre une grande précision, une réponse rapide et une détection multicanal, facilitant ainsi la vérification efficace des salles blanches et l’investigation des sources de contamination. Pour faciliter la surveillance axée sur la conformité, l’OPC-6511DS propose un affichage conforme à la norme ISO 14644-1 pour l’évaluation sur site des salles blanches. De plus, l’OPC-6511DS prend en charge les protocoles de communication RS485 Modbus RTU et RJ45 MQTT, permettant une intégration transparente avec divers instruments. Une batterie rechargeable intégrée est conçue pour une utilisation prolongée et une grande mobilité dans plusieurs salles blanches.

Les solutions de surveillance des particules en suspension de Cubic aident les fabricants pharmaceutiques à mettre en place un cadre de surveillance plus complet des particules en suspension dans les réseaux techniques, les zones de fabrication et les scénarios liés au personnel. En assurant une surveillance fiable des particules dans différentes applications, Cubic favorise une surveillance axée sur la conformité tout en renforçant le contrôle de la contamination tout au long du cycle de production, grâce à des solutions personnalisables en fonction des exigences spécifiques de surveillance et d’intégration. Grâce à une innovation continue dans le domaine des technologies de surveillance des particules, Cubic s’engage à répondre à la demande en constante évolution de l’industrie pharmaceutique moderne.

Pour plus d’informations, rendez-vous sur https://en.gassensor.com.cn/OpticalParticleCounter/index.html ou contactez-nous à l’adresse [email protected]