Moteur de Bühler : Usine du Mexique certifiée à la norme de 13485:2012 d'OIN d'en DIN

Un nouveau sceau de qualité pour la technologie médicale.

Nuremberg, le 30 août 2017 – après les pas du centre de développement à Nuremberg et le site de production dans Monheim, l'usine dans le chiwawa, Mexique, a maintenant gagné une certification supplémentaire de qualité pour la technologie médicale. La certification de 13485:2012 d'OIN d'en DIN, étant audité par TÜV Süd, foyers de moteur de Bühler sur des exigences de sécurité spéciales pour les dispositifs médicaux.

Selon les directives, non seulement la production mais également la chaîne d'approvisionnements entière de la fourniture par le stockage de composants et l'entretien d'usine à la disposition et de la livraison aux clients, relève de l'examen minutieux intense.

La certification exige la conformité totale dans toutes toutes les étapes de processus. L'attention particulière est prêtée à la documentation et à la gestion des risques systématiques et complètes. Ce n'est pas simplement au sujet du risque de minimisation mais des soucis garantissant la traçabilité optimale des séries de produits et de pièces en cas des problèmes.

« Comme affaire de famille et PME, nous le trouvons plus facile à se rendre compte de la responsabilité spéciale chacune de nous des ours dans le développement et la production des produits de soins de santé. Directeur d'installation du moteur De Mexique de Buehler Cristina Sanchez : « Finalement, c'est au sujet de veiller que tous les risques pour des utilisateurs, celui est les patients, sont exclus, si à tout possible. »

Theo Schwarz, directeur Product Segment Healthcare Solutions, moteur de Bühler Gmbh : « Nous avons pris encore une autre mesure importante sur le chemin à devenir un associé bien plus attirant pour nos clients en technologie médicale. Nous soutenons notre expertise dans les dispositifs médicaux mettons en place et nous sommes adaptés pour prendre de futurs projets de grands fabricants de dispositif médical et de groupes pharmaceutiques dans le monde entier. »