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MACHINES D'ÉTIQUETAGE ET DE MARQUAGE PHARMACEUTIQUES DE SÉRIALISATION ET D'INVIOLABILITÉ

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TRACK & TRACE PHARMA

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La contrefaçon de produits pharmaceutiques représente un risque énorme pour la santé des consommateurs et une perte économique majeure pour l'industrie pharmaceutique. La sécurité des produits pharmaceutiques est une nécessité pour le consommateur final et exige un contrôle maximal du flux des produits, de la fabrication à la distribution.

Dans ce contexte, de nombreux pays ont décidé d'adopter de nouvelles réglementations visant à introduire des éléments de sécurité pour l'emballage des médicaments à usage humain. Il s'agit d'un changement important qui garantira l'authenticité des médicaments et la sécurité pour les patients (ainsi que pour l'industrie pharmaceutique) et renforcera la sécurité de la chaîne d'approvisionnement.

L'une des composantes de la lutte contre la contrefaçon est sans aucun doute le processus d'identification de chaque emballage individuel, qui passe par le concept de sérialisation. Chaque colis soumis à l'obligation d'intégrer les éléments de sécurité sera codé avec un code 2D (GS1 Data Matrix) contenant un identifiant unique. Les données doivent également être imprimées dans un format lisible par l'homme et, si possible, à côté du code à barres bidimensionnel contenant l'identificateur unique.

Outre l'identificateur unique, l'intégrité du système de prévention des manipulations (voir point 5) garantit que l'emballage n'a pas été ouvert ou modifié après sa sortie des installations de production, garantissant ainsi l'intégrité de la drogue contenue.

Actuellement, les besoins de sérialisation se limitent au marquage du code unique sur le produit unique vendu. Cependant, d'ici 2023, chaque produit doit être traçable à l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement : emballage individuel, caisse / palette, point de distribution final. Ce niveau de sérialisation est appelé agrégation.

Arca fournit des machines d'étiquetage et de marquage pour la Sérialisation et l'Anti-Tampering