{{{sourceTextContent.title}}}

Surveillance concise de la pharmacopée de N2 utilisant le système fiable de CHROMATOGRAPHIE GAZEUSE de CAG NovaCHROM 4000

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Les instruments de CAG a développé un système de CHROMATOGRAPHIE GAZEUSE de CAG NovaCHROM pour surveiller la pharmacopée de N2 selon les normes d'agence européenne des médicaments.

{{{sourceTextContent.description}}}

Ce nouveau système est composé d'un chromatographe en phase gazeuse de NovaCHROM 4000 utilisant le propre détecteur de la conduction thermique du CAG (TCD), de TrendVision PLUS le logiciel de chromatographie et le boîtier de commande de solénoïde.

Répondant aux exigences principales pour le contrôle de qualité de l'azote (N2) pour l'usage médicinal, le système de CHROMATOGRAPHIE GAZEUSE de NovaCHROM 4000 s'assure que l'azote contient moins de 99,5 pour cent de v/v de N2 comme dirigé par l'agence européenne des médicaments (AME). Il adhère étroitement à tous autres éléments exigés par l'AME pour assurer la conformité aux protocoles de réglementation stricts.

Il y a un certain nombre de protocoles de contrôle de qualité établis dans le système pour adhérer à ces états stricts de l'azote médicinal. La représentation de colonne est justifiée par l'injection de l'air et ceci montre que cet oxygène (O2) a été séparé de l'azote (N2). En outre, la fonction d'Automatique-calibrage est employée avec un gaz certifié de calibrage de N2 pour afficher quels résultats devraient être prévus. C'est en plus des alarmes basées sur les tailles maximales des chromatogrammes qui, consécutivement, vérifie la réponse de détecteur.

Les sûux de statut sont soutenus par des alarmes les taux pour de gaz porteur et d'alimentation en air pression et Oven Temperatures. Si l'un de ces paramètres changent, alors les résultats tomberont en dehors des seuils préréglés qui déclencheront également les alarmes de fonction de réponse et de colonne de détecteur. Ce système d'alarme lié est également complimenté par une porte d'armoire verrouillée sur le système qui empêche les changements non autorisés aux arrangements de calibrage.

Comme avec tous les systèmes de CHROMATOGRAPHIE GAZEUSE des instruments de CAG, l'ordonnancement du système et les méthodes sont préprogrammés pour permettre une transition rapide d'installation à l'opération. Tous les paramètres de système peuvent être changés par l'utilisateur pour satisfaire à leurs exigences avec l'appui total des techniciens de CAG et des distributeurs qualifiés. La stabilité du système de CHROMATOGRAPHIE GAZEUSE a une valeur indiquée de 0,5% mais enregistre typiquement des résultats à moins de 0,1% de la valeur exigée pour cette application. Utilisant le logiciel de chromatographie de CAG TrendVision, les résultats sont convenablement montrés en tant que les mètres de panneau de Digital (DPM), les chromatogrammes et tendances. Les résultats peuvent alors être transférés à partir de la CHROMATOGRAPHIE GAZEUSE à la salle de commande ou au DCS par l'intermédiaire des 4-20 sorties de mA qui sont incluses comme norme.

Pour discuter toutes les applications que vous pouvez avoir, entrez en contact avec svp les instruments de CAG directement où nos ingénieurs fortement qualifiés peuvent vous guider par le processus entier pour réaliser un système adapté à vos besoins.