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Les fonctions supplémentaires à jour d'intégrité des données de logiciel de LabSolutions se sont ajoutées pour l'industrie pharmaceutique

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Le nouveaux algorithme et fonctions augmentent l'exactitude, l'intégrité des données et la flexibilité

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Conformité aux règlements d'intégrité des données/

Fonction de détecteur utilisant les modèles spectraux UV pour l'analyse des composés de Co-élution

Shimadzu, un des leaders mondiaux dans l'instrumentation analytique, a libéré la dernière version de son système de données analytique de LabSolutions. Ce produit incorpore des fonctions supplémentaires pour se conformer aux règlements d'intégrité des données et pour soutenir des procédures de développement et d'inspection de qualité aux sociétés pharmaceutiques.

La famille de logiciel de LabSolutions comporte un environnement de fonctionnement fournissant la gestion des données complète pour assurer l'information sûre dans les laboratoires reliés au réseau. Dans l'industrie pharmaceutique, la conformité aux règlements et les directives aussi bien que la gestion appropriée et efficace des instruments et les données analytiques est exigée. Les rassemblements de système de données d'analyse de LabSolutions ces besoins.

Fond au développement

Depuis le printemps de 2016, les États-Unis Food and Drug Administration (FDA), organisme de normalisation des produits britanniques de médecines et de soins de santé (MHRA) et d'autres organismes de normalisation ont renforcé la surveillance de la garantie de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Un des processus il est difficile surveiller qu'est intégration manuelle des signaux de détecteur, ayant pour résultat la modification de la zone de crête et donc des données quantitatives. Les soi-disant crêtes d'épaule, où les signaux composants recouvrent en partie, sont particulièrement difficiles à déterminer, et sont une cause de souci pour des opérateurs. Le nouvel algorithme maximal d'intégration établi dans ce produit peut mesurer les crêtes de recouvrement plus exactement. L'analyse maximale intelligente de déconvolution (l'i-PDeA II), qui emploie l'information spectrale UV d'analyte obtenue par le détecteur de PDA, a été également amélioré. Il peut être employé pour montrer des traces de données pour les composants simples plus exactement qu'avec la méthode maximale conventionnelle de pureté, permettant des valeurs quantitatives précises, même pour les crêtes de Co-élution.

Caractéristiques

1. Le nouvel algorithme maximal d'intégration permet la détection maximale de grande précision.

Avec des méthodes maximales traditionnelles d'intégration quelques chromatogrammes complexes exigent la programmation de temps ou même l'intégration manuelle, qui peuvent avoir comme conséquence la déviation des résultats quantitatifs dus à différents opérateurs. Le nouvel algorithme peut effectuer l'intégration maximale de ces chromatogrammes avec juste quelques ajustements de paramètre simple. Il offre la détection fortement précise des crêtes d'épaule, ajustement simple de crête-ligne de base traitant, de crête-ligne de base améliorée plaçant que des résultats dans la reproductibilité améliorée et d'intégration maximale précise même avec des variabilités provoquées par la dérive de ligne de base.

2. LabSolutions offre la pleine compatibilité avec des méthodes traditionnelles

LabSolutions peut également être employé avec les méthodes maximales traditionnelles d'intégration (mode de Chromatopac). La commutation entre les méthodes maximales traditionnelles et nouvelles d'intégration pendant l'analyse est facile, permettant à l'utilisateur de choisir une méthode maximale appropriée d'intégration pour les circonstances. Ceci inclut choisir une méthode traditionnelle pour la compatibilité avec des données passées.

3. Séparation maximale basée sur des différences dans le modèle spectral UV

Une fonction améliorée de détecteur (l'i-PDeA II) emploie des différences dans les modèles spectraux d'absorption UV des analytes de cible aux composants multiples sûrement distincts qui s'éluent à plus ou moins le même temps. des crêtes Dur-à-distinctes peuvent être montrées dans une trace simple, simplifiant la détection et en même temps permettant l'analyse et les calculs quantitatifs en ce qui concerne les données en résultant. En plus des pharmaceutiques, cette solution révolutionnaire peut être employée pour l'analyse des spécimens cliniques, des produits chimiques, des produits naturels, des nourritures fonctionnelles et des pesticides résiduels.

Résumé de Web

Shimadzu a libéré la dernière version de son système de données analytique de LabSolutions. Ce produit incorpore des fonctions supplémentaires pour se conformer aux règlements d'intégrité des données et pour soutenir des procédures de développement et d'inspection de qualité aux sociétés pharmaceutiques. Le nouveaux algorithme et fonctions augmentent l'exactitude, l'intégrité des données et la flexibilité. Une fonction améliorée de détecteur emploie le modèle spectral UV pour fournir une solution révolutionnaire de séparation également pour l'analyse des spécimens cliniques, des produits chimiques, des produits naturels, des nourritures fonctionnelles et des pesticides résiduels.