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#Tendances produits
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Morcellement des pillules
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Les étapes de processus sont divisées en morcellement, dissolution et analyse suivante. Dans la pharmacopée analytique il y a sans compter que la titration directe, particulièrement les méthodes chromatographiques telles que la chromatographie d'ion, CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE SOUS HAUTE PRESSION et chromatographie en phase gazeuse utilisée. Un préalable à ces technologies est que les échantillons doivent être sous la forme liquide et filtrée avant qu'ils puissent être ajoutés sur la colonne. La dissolution des comprimés s'avère très difficile avec certains composants actifs. Par conséquent elle est pendant le procédé de morcellement extrêmement important pour maintenir la dimension particulaire probablement petite ou pour obtenir une suspension par un meulage humide, qui peut être encore autre dilué.
Des méthodes classiques du morcellement avec l'offre de moulin de mortier l'avantage d'un morcellement doux c.-à-d. la charge thermique de l'échantillon est maintenues à un minimum. Ce morcellement est utilisé avec particulièrement des analytes sensibles pour ne pas détruire ces derniers pendant la préparation témoin. Mais la finesse finale procurable est limitée et la dissolution suivante après peut également être un problème. La façon innovatrice du morcellement avec la ligne micro planétaire de prime du moulin PULVERISETTE 7 obtient dans des dimensions des particules de brèves périodes au-dessous du secteur critique même avec les compositions problématiques des substances actives. La dissolution commence déjà pendant le processus de meulage humide, ainsi la suspension obtenue peut être diluée sans problème pour l'analyse suivante.
Introduction
La production du médicament est sujette à des directives très rigoureuses et doit donc en vue de les niveaux les plus élevés de rassemblement de qualité du produit. Pendant la production des divers composants actifs et auxiliaires chaque étape de processus est avec précision surveillée. Afin de garantir une analyse précise la répétition des erreurs doit être cessée directement dans la première chaîne de processus. Ici la première étape est toujours la préparation témoin. Dans l'analyse des comprimés c'est spécifiquement le morcellement. Le succès supplémentaire de l'analyse dépend également directement du choix de la méthode et des paramètres à ajuster. [1.8]
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